Evaluering av Cyto-chex-rør for måling av monocyttekspresjon av humant leukocyttantigen - DR-isotype (HLA-DR)-molekyler ved flytcytometri (CHEX-DR)
Evaluering av Cyto-chex-rør for måling av monocyttekspresjon av HLA-DR-molekyler ved flytcytometri
Uttrykket av mHLA-DR, målt ved flowcytometri, er i dag referansemarkøren for å veilede immunstimulerende terapier (IFN-γ) hos de mest alvorlig immunkompromitterte pasientene. Likevel begrenser pre-analytiske begrensninger (lagring av prøver ved +4 °C før analyse) den brede bruken av mHLA-DR i klinisk praksis (problem med å transportere prøver til steder med et flowcytometer). Nyere studier har vist at prøver tatt på Cyto-Chex Blood Collection Tubes (BCT) (som inneholder en cellemembranstabilisator) var, for mHLA-DR, stabile ved romtemperatur i 72 timer etter prøvetaking. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne uttrykket av mHLA-DR fra prøver tatt samtidig fra standardrør (EDTA) og ny generasjon Cyto-Chex BCT-rør, for å validere bruk av Cyto Chex BCT-rør i klinisk praksis.
Etterforskerne mener at mHLA-DR-kvantifisering utført fra Cyto-Chex BCT-rør er pålitelig og ligner på kvantifisering utført fra EDTA-rør.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient innlagt på intensivavdeling
- Pasient som er i stand til å samtykke og har gitt uttrykk for sin ikke-innsigelse (i tilfelle pasienten er klar over det) ELLER Pasient hvis betrodde person har gitt sin ikke-innsigelse (i tilfelle pasienten ikke er i stand til å samtykke, f.eks. intubert pasient)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Mindreårige
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer underlagt psykiatrisk behandling
- Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, beskyttelse av sårbare voksne)
- Pasient som ikke forstår fransk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Pasienter inkludert i denne studien vil ta blodprøver med EDTA-rør og neste generasjons Cyto-Chex BCT-rør for å sammenligne uttrykket av mHLA-DR med disse to typene rør
|
Pasienter vil ta en blodprøve med ett EDTA-rør og ett Cyto-Chex BCT-rør, det ene etter det andre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde anti-HLA-DR-antistoffer per celle
Tidsramme: Dagen for inkludering
|
Mengden anti-HLA-DR-antistoffer per enkeltcelle vil bli vurdert i hvert rør (EDTA og Cyto Chex) ved hjelp av flowcytometri
|
Dagen for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .