Evaluatie van Cyto-chex-buisjes voor het meten van monocytexpressie van humaan leukocytenantigeen - DR-isotype (HLA-DR) moleculen door middel van flowcytometrie (CHEX-DR)
Evaluatie van Cyto-chex-buisjes voor de meting van monocytexpressie van HLA-DR-moleculen door flowcytometrie
De expressie van mHLA-DR, gemeten door flowcytometrie, is vandaag de referentiemarker om immunostimulerende therapieën (IFN-γ) te begeleiden bij de ernstigste immuungecompromitteerde patiënten. Desalniettemin beperken pre-analytische beperkingen (opslag van monsters bij +4°C vóór analyse) het brede gebruik van mHLA-DR in de klinische praktijk (probleem van het transporteren van monsters naar locaties met een flowcytometer). Recente onderzoeken hebben aangetoond dat monsters genomen op Cyto-Chex-bloedafnamebuisjes (BCT) (die een celmembraanstabilisator bevatten) voor mHLA-DR stabiel waren bij kamertemperatuur gedurende 72 uur na monstername. Het belangrijkste doel van deze studie is om de expressie van mHLA-DR te vergelijken van monsters die gelijktijdig zijn genomen uit standaardbuisjes (EDTA) en de nieuwe generatie Cyto-Chex BCT-buisjes, om het gebruik van Cyto Chex BCT-buisje in de klinische praktijk te valideren.
De onderzoekers denken dat mHLA-DR-kwantificering uitgevoerd met Cyto-Chex BCT-buisjes betrouwbaar is en vergelijkbaar is met kwantificering uitgevoerd met EDTA-buisjes.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt in het ziekenhuis opgenomen op de intensive care
- Patiënt die in staat is om toestemming te geven en geen bezwaar heeft gemaakt (in het geval dat de patiënt op de hoogte is) OF Patiënt wiens vertrouwenspersoon zijn geen bezwaar heeft gegeven (in het geval dat de patiënt geen toestemming kan geven, bijvoorbeeld geïntubeerde patiënt)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- minderjarigen
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onderworpen aan psychiatrische zorg
- Volwassenen onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, bescherming van kwetsbare volwassenen)
- Patiënt die de Franse taal niet verstaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
Bij patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, zal bloed worden afgenomen met behulp van EDTA-buisjes en Cyto-Chex BCT-buisjes van de volgende generatie om de expressie van mHLA-DR te vergelijken met deze twee soorten buisjes
|
Patiënten krijgen één keer bloedafname met één EDTA-buisje en één Cyto-Chex BCT-buisje achter elkaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid anti-HLA-DR-antilichamen per cel
Tijdsspanne: De dag van inclusie
|
De hoeveelheid anti-HLA-DR-antilichamen per enkele cel zal in elk buisje (EDTA en Cyto Chex) worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie
|
De dag van inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .