Avaliação de Tubos Cyto-chex para Medição da Expressão de Monócitos de Moléculas do Antígeno Leucocitário Humano - Isotipo DR (HLA-DR) por Citometria de Fluxo (CHEX-DR)
Avaliação de Tubos Cyto-chex para Medição da Expressão de Monócitos de Moléculas HLA-DR por Citometria de Fluxo
A expressão de mHLA-DR, medida por citometria de fluxo, é hoje o marcador de referência para guiar terapias imunoestimulantes (IFN-γ) nos pacientes mais gravemente imunocomprometidos. No entanto, restrições pré-analíticas (armazenamento de amostras a +4°C antes da análise) limitam o amplo uso de mHLA-DR na prática clínica (problema de transporte de amostras para locais com um citômetro de fluxo). Estudos recentes mostraram que amostras coletadas em tubos de coleta de sangue Cyto-Chex (BCT) (contendo um estabilizador de membrana celular) eram, para mHLA-DR, estáveis à temperatura ambiente durante 72 horas após a coleta. O principal objetivo deste estudo é comparar a expressão de mHLA-DR de amostras colhidas simultaneamente de tubos padrão (EDTA) e tubos Cyto-Chex BCT de nova geração, para validar o uso do tubo Cyto Chex BCT na prática clínica.
Os investigadores acreditam que a quantificação de mHLA-DR realizada a partir de tubos Cyto-Chex BCT é confiável e semelhante à quantificação realizada a partir de tubos EDTA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto internado em unidade de terapia intensiva
- Paciente capaz de consentir e tendo expressado sua não objeção (no caso em que o paciente está ciente) OU Paciente cuja pessoa de confiança deu sua não objeção (no caso em que o paciente não pode consentir, exemplo paciente intubado)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- menores
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sujeitas a cuidados psiquiátricos
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal (tutela, proteção de adultos vulneráveis)
- Paciente que não entende a língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente doentes
Os pacientes incluídos neste estudo terão amostras de sangue usando tubo EDTA e tubos Cyto-Chex BCT de última geração para comparar a expressão de mHLA-DR com esses dois tipos de tubos
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Os pacientes terão uma amostra de sangue usando um tubo EDTA e um tubo Cyto-Chex BCT, um após o outro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de anticorpos anti-HLA-DR por célula
Prazo: O dia da inclusão
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A quantidade de anticorpos anti-HLA-DR por célula individual será avaliada em cada tubo (EDTA e Cyto Chex) por meio de citometria de fluxo
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O dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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