Evaluering af Cyto-chex rør til måling af monocytekspression af humant leukocytantigen - DR isotype (HLA-DR) molekyler ved flowcytometri (CHEX-DR)
Evaluering af Cyto-chex-rør til måling af monocytekspression af HLA-DR-molekyler ved flowcytometri
Ekspressionen af mHLA-DR, målt ved flowcytometri, er i dag referencemarkøren til at vejlede immunstimulerende terapier (IFN-γ) hos de mest alvorligt immunkompromitterede patienter. Ikke desto mindre begrænser præanalytiske begrænsninger (opbevaring af prøver ved +4°C før analyse) den brede anvendelse af mHLA-DR i klinisk praksis (problem med at transportere prøver til steder med et flowcytometer). Nylige undersøgelser har vist, at prøver taget på Cyto-Chex Blood Collection Tubes (BCT) (indeholdende en cellemembranstabilisator) var stabile ved stuetemperatur i 72 timer efter prøveudtagning for mHLA-DR. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne udtrykket af mHLA-DR fra prøver taget samtidigt fra standardrør (EDTA) og den nye generation af Cyto-Chex BCT-rør for at validere brugen af Cyto Chex BCT-rør i den kliniske praksis.
Efterforskerne mener, at mHLA-DR-kvantificering udført fra Cyto-Chex BCT-rør er pålidelig og ligner kvantificering udført fra EDTA-rør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient indlagt på intensiv afdeling
- Patient, der er i stand til at give samtykke og har givet udtryk for sin ikke-indsigelse (i det tilfælde, hvor patienten er klar over det) ELLER Patient, hvis betroede person har givet sin ikke-indsigelse (i tilfælde, hvor patienten ikke er i stand til at give samtykke, f.eks. intuberet patient)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Mindreårige
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer underlagt psykiatrisk behandling
- Voksne omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, beskyttelse af sårbare voksne)
- Patient, der ikke forstår fransk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil få taget blodprøver ved hjælp af EDTA-rør og næste generation af Cyto-Chex BCT-rør for at sammenligne udtrykket af mHLA-DR med disse to typer rør
|
Patienterne vil få taget en blodprøve med et EDTA-rør og et Cyto-Chex BCT-rør, det ene efter det andet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af anti-HLA-DR-antistoffer pr. celle
Tidsramme: Inklusionsdagen
|
Mængden af anti-HLA-DR-antistoffer pr. enkelt celle vil blive vurderet i hvert rør (EDTA og Cyto Chex) ved hjælp af flowcytometri
|
Inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .