Évaluation des tubes Cyto-chex pour la mesure de l'expression monocyte de l'antigène leucocytaire humain - molécules d'isotype DR (HLA-DR) par cytométrie en flux (CHEX-DR)
Évaluation des tubes Cyto-chex pour la mesure de l'expression monocyte des molécules HLA-DR par cytométrie en flux
L'expression de mHLA-DR, mesurée par cytométrie en flux, est aujourd'hui le marqueur de référence pour guider les thérapies immunostimulatrices (IFN-γ) chez les patients les plus sévèrement immunodéprimés. Néanmoins, des contraintes pré-analytiques (conservation des échantillons à +4°C avant analyse) limitent la large utilisation du mHLA-DR en pratique clinique (problème d'acheminement des échantillons vers des sites équipés d'un cytomètre en flux). Des études récentes ont montré que les échantillons prélevés sur des tubes de prélèvement sanguin Cyto-Chex (BCT) (contenant un stabilisateur de membrane cellulaire) étaient, pour le mHLA-DR, stables à température ambiante pendant 72 heures après le prélèvement. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'expression de mHLA-DR à partir d'échantillons prélevés simultanément à partir de tubes standard (EDTA) et de tubes Cyto-Chex BCT de nouvelle génération, afin de valider l'utilisation du tube Cyto Chex BCT dans la pratique clinique.
Les chercheurs pensent que la quantification du mHLA-DR effectuée à partir des tubes Cyto-Chex BCT est fiable et similaire à la quantification effectuée à partir des tubes EDTA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte hospitalisé en unité de soins intensifs
- Patient apte à consentir et ayant exprimé sa non-objection (dans le cas où le patient est au courant) OU Patient dont la personne de confiance a donné sa non-objection (dans le cas où le patient n'est pas apte à consentir, exemple patient intubé)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Mineurs
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, protection des majeurs vulnérables)
- Patient qui ne comprend pas la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement malades
Les patients inclus dans cette étude subiront un prélèvement sanguin à l'aide d'un tube EDTA et de tubes Cyto-Chex BCT de nouvelle génération afin de comparer l'expression de mHLA-DR avec ces deux types de tubes.
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Les patients auront un prélèvement sanguin à l'aide d'un tube EDTA et d'un tube Cyto-Chex BCT, l'un après l'autre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'anticorps anti-HLA-DR par cellule
Délai: Le jour de l'intégration
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La quantité d'anticorps anti-HLA-DR par cellule individuelle sera évaluée dans chaque tube (EDTA et Cyto Chex) par cytométrie en flux
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Le jour de l'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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