Syto-chex-putkien arviointi ihmisen leukosyyttiantigeenin monosyyttiekspression mittaamiseksi - DR-isotyyppi (HLA-DR) -molekyylit virtaussytometrialla (CHEX-DR)
Cyto-chex-putkien arviointi HLA-DR-molekyylien monosyyttiekspression mittaamiseksi virtaussytometrialla
Virtaussytometrialla mitattu mHLA-DR:n ilmentyminen on nykyään vertailumarkkeri, joka ohjaa immunostimulatorisia hoitoja (IFN-y) vakavimmin immuunipuutteisilla potilailla. Siitä huolimatta esianalyyttiset rajoitukset (näytteiden säilytys +4 °C:ssa ennen analyysiä) rajoittavat mHLA-DR:n laajaa käyttöä kliinisessä käytännössä (ongelma näytteiden kuljettamisessa paikkoihin virtaussytometrillä). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Cyto-Chex Blood Collection Tubes (BCT) -putkista (sisältävät solukalvon stabilointiaineen) otetut näytteet olivat mHLA-DR:n osalta stabiileja huoneenlämpötilassa 72 tunnin ajan näytteenoton jälkeen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata mHLA-DR:n ilmentymistä näytteistä, jotka on otettu samanaikaisesti standardiputkista (EDTA) ja uuden sukupolven Cyto-Chex BCT -putkista, jotta voidaan validoida Cyto Chex BCT -putken käyttö kliinisessä käytännössä.
Tutkijat uskovat, että Cyto-Chex BCT -putkista suoritettu mHLA-DR:n kvantifiointi on luotettavaa ja samanlainen kuin EDTA-putkista suoritettu kvantifiointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas sairaalahoidossa teho-osastolla
- Potilas, joka pystyy antamaan suostumuksensa ja joka on ilmaissut kieltäytymisensä (jos potilas on tietoinen) TAI potilas, jonka luottamushenkilö on kieltäytynyt (jos potilas ei voi suostua, esimerkiksi intuboitu potilas)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Alaikäiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua (huoltajuus, heikossa asemassa olevien aikuisten suojelu)
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Tässä tutkimuksessa mukana olevilta potilailta otetaan verinäytteitä käyttäen EDTA-putkia ja seuraavan sukupolven Cyto-Chex BCT-putkia, jotta voidaan verrata mHLA-DR:n ilmentymistä näiden kahden tyyppisten putkien kanssa.
|
Potilailta otetaan yksi verinäyte peräkkäin yhdellä EDTA-putkella ja yhdellä Cyto-Chex BCT-putkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HLA-DR-vasta-aineiden määrä solua kohden
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä
|
Anti-HLA-DR-vasta-aineiden määrä yksittäistä solua kohti arvioidaan kussakin putkessa (EDTA ja Cyto Chex) käyttämällä virtaussytometriaa
|
Mukaanottopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .