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Valutazione di provette Cyto-chex per la misurazione dell'espressione di monociti dell'antigene leucocitario umano - molecole di isotipo DR (HLA-DR) mediante citometria a flusso (CHEX-DR)

11 giugno 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione dei tubi Cyto-chex per la misurazione dell'espressione dei monociti delle molecole HLA-DR mediante citometria a flusso

L'espressione di mHLA-DR, misurata mediante citometria a flusso, è oggi il marker di riferimento per guidare le terapie immunostimolanti (IFN-γ) nei pazienti più gravemente immunocompromessi. Tuttavia, i vincoli pre-analitici (conservazione dei campioni a +4°C prima dell'analisi) limitano l'ampio utilizzo di mHLA-DR nella pratica clinica (problema di trasporto dei campioni ai siti con un citometro a flusso). Studi recenti hanno dimostrato che i campioni prelevati su Cyto-Chex Blood Collection Tubes (BCT) (contenenti uno stabilizzatore della membrana cellulare) erano, per mHLA-DR, stabili a temperatura ambiente per 72 ore dopo il campionamento. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'espressione di mHLA-DR da campioni prelevati contemporaneamente da provette standard (EDTA) e provette Cyto-Chex BCT di nuova generazione, per convalidare l'utilizzo della provetta Cyto Chex BCT nella pratica clinica.

I ricercatori ritengono che la quantificazione di mHLA-DR eseguita dalle provette Cyto-Chex BCT sia affidabile e simile alla quantificazione eseguita dalle provette EDTA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Service de reanimation chirurgicale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio si concentrerà sui pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Edouard Herriot di Lione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto ricoverato in terapia intensiva
  • Paziente in grado di acconsentire ed aver manifestato la propria non obiezione (nel caso in cui il paziente ne sia a conoscenza) OPPURE Paziente la cui persona di fiducia abbia espresso la propria non obiezione (nel caso in cui il paziente non sia in grado di acconsentire, esempio paziente intubato)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Minori
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persone sottoposte a cure psichiatriche
  • Adulti soggetti a misura di protezione legale (tutela, protezione degli adulti vulnerabili)
  • Paziente che non capisce la lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
I pazienti inclusi in questo studio verranno sottoposti a prelievo di sangue utilizzando provette EDTA e provette Cyto-Chex BCT di nuova generazione per confrontare l'espressione di mHLA-DR con questi due tipi di provette
I pazienti riceveranno un prelievo di sangue utilizzando una provetta EDTA e una provetta Cyto-Chex BCT, una dopo l'altra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di anticorpi anti-HLA-DR per cellula
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
La quantità di anticorpi anti-HLA-DR per singola cellula sarà valutata in ciascuna provetta (EDTA e Cyto Chex) mediante citometria a flusso
Il giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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