Bewertung von Cyto-chex-Röhrchen zur Messung der Monozytenexpression von humanen Leukozyten-Antigen-Molekülen des DR-Isotyps (HLA-DR) durch Durchflusszytometrie (CHEX-DR)
Bewertung von Cyto-chex-Röhrchen zur Messung der Monozytenexpression von HLA-DR-Molekülen durch Durchflusszytometrie
Die durch Durchflusszytometrie gemessene Expression von mHLA-DR ist heute der Referenzmarker zur Steuerung immunstimulatorischer Therapien (IFN-γ) bei den am stärksten immungeschwächten Patienten. Dennoch schränken präanalytische Einschränkungen (Lagerung der Proben bei +4 °C vor der Analyse) die breite Verwendung von mHLA-DR in der klinischen Praxis ein (Problem des Transports von Proben zu Standorten mit einem Durchflusszytometer). Jüngste Studien haben gezeigt, dass Proben, die auf Cyto-Chex-Blutentnahmeröhrchen (BCT) (mit einem Zellmembranstabilisator) entnommen wurden, für mHLA-DR bei Raumtemperatur 72 Stunden nach der Entnahme stabil waren. Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Expression von mHLA-DR aus Proben, die gleichzeitig aus Standardröhrchen (EDTA) und Cyto-Chex BCT-Röhrchen der neuen Generation entnommen wurden, um die Verwendung von Cyto Chex BCT-Röhrchen in der klinischen Praxis zu validieren.
Die Prüfärzte sind der Meinung, dass die mHLA-DR-Quantifizierung, die mit Cyto-Chex BCT-Röhrchen durchgeführt wird, zuverlässig und der Quantifizierung mit EDTA-Röhrchen ähnlich ist.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient auf der Intensivstation stationär aufgenommen
- Einwilligungsfähiger Patient mit Nicht-Einspruchserklärung (bei Kenntnis des Patienten) ODER Patient, dessen Vertrauensperson Nicht-Einspruch erklärt hat (bei nicht einwilligungsfähigem Patienten, Beispiel intubierter Patient)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Minderjährige
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Personen, die einer psychiatrischen Behandlung unterliegen
- Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Schutz schutzbedürftiger Erwachsener)
- Patient, der die französische Sprache nicht versteht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerstkranke Patienten
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden Blutentnahmen mit EDTA-Röhrchen und Cyto-Chex BCT-Röhrchen der nächsten Generation erhalten, um die Expression von mHLA-DR mit diesen beiden Röhrchentypen zu vergleichen
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Den Patienten wird nacheinander eine Blutprobe mit einem EDTA-Röhrchen und einem Cyto-Chex BCT-Röhrchen entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge an Anti-HLA-DR-Antikörpern pro Zelle
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
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Die Menge an Anti-HLA-DR-Antikörpern pro Einzelzelle wird in jedem Röhrchen (EDTA und Cyto Chex) mittels Durchflusszytometrie bestimmt
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Der Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0446
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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