Hodnocení cyto-chexových zkumavek pro měření monocytární exprese lidského leukocytárního antigenu - molekul izotypu DR (HLA-DR) průtokovou cytometrií (CHEX-DR)
Hodnocení Cyto-chex zkumavek pro měření monocytární exprese molekul HLA-DR průtokovou cytometrií
Exprese mHLA-DR, měřená průtokovou cytometrií, je dnes referenčním markerem pro navádění imunostimulačních terapií (IFN-γ) u nejvážněji imunokompromitovaných pacientů. Nicméně preanalytická omezení (skladování vzorků při +4°C před analýzou) omezují široké použití mHLA-DR v klinické praxi (problém transportu vzorků na místa s průtokovým cytometrem). Nedávné studie ukázaly, že vzorky odebrané na Cyto-Chex Blood Collection Tubes (BCT) (obsahující stabilizátor buněčné membrány) byly pro mHLA-DR stabilní při pokojové teplotě po dobu 72 hodin po odběru. Hlavním cílem této studie je porovnat expresi mHLA-DR ze vzorků odebraných současně ze standardních zkumavek (EDTA) a zkumavek Cyto-Chex BCT nové generace, za účelem ověření pomocí zkumavky Cyto Chex BCT v klinické praxi.
Vyšetřovatelé se domnívají, že kvantifikace mHLA-DR prováděná ze zkumavek Cyto-Chex BCT je spolehlivá a podobná kvantifikaci prováděné ze zkumavek EDTA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče
- Pacient schopný dát souhlas a vyjádřil svou nenámitku (v případě, kdy si je pacient vědom) NEBO Pacient, jehož důvěryhodná osoba vyjádřila svůj nesouhlas (v případě, že pacient není schopen souhlasu, příklad intubovaného pacienta)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Nezletilí
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoby podléhající psychiatrické péči
- Dospělí, na které se vztahuje zákonná ochranná opatření (opatrovnictví, ochrana zranitelných dospělých)
- Pacient, který nerozumí francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Pacientům zařazeným do této studie bude odebrána krev pomocí zkumavky EDTA a zkumavek Cyto-Chex BCT nové generace, aby bylo možné porovnat expresi mHLA-DR s těmito dvěma typy zkumavek.
|
Pacienti budou mít jeden odběr krve pomocí jedné zkumavky EDTA a jedné zkumavky Cyto-Chex BCT, jeden po druhém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství anti-HLA-DR protilátek na buňku
Časové okno: Den zařazení
|
Množství anti-HLA-DR protilátek na jednu buňku bude hodnoceno v každé zkumavce (EDTA a Cyto Chex) pomocí průtokové cytometrie
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .