- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546632
Evaluación de tubos Cyto-chex para la medición de la expresión de monocitos de antígeno leucocitario humano - Moléculas de isotipo DR (HLA-DR) mediante citometría de flujo (CHEX-DR)
Evaluación de tubos Cyto-chex para la medición de la expresión de monocitos de moléculas HLA-DR por citometría de flujo
La expresión de mHLA-DR, medida por citometría de flujo, es hoy el marcador de referencia para orientar las terapias inmunoestimuladoras (IFN-γ) en los pacientes más severamente inmunocomprometidos. Sin embargo, las restricciones preanalíticas (almacenamiento de las muestras a +4 °C antes del análisis) limitan el amplio uso de mHLA-DR en la práctica clínica (problema de transporte de muestras a sitios con un citómetro de flujo). Estudios recientes han demostrado que las muestras tomadas en tubos de recolección de sangre Cyto-Chex (BCT) (que contienen un estabilizador de membrana celular) eran, para mHLA-DR, estables a temperatura ambiente durante 72 horas después del muestreo. El objetivo principal de este estudio es comparar la expresión de mHLA-DR de muestras tomadas simultáneamente de tubos estándar (EDTA) y tubos Cyto-Chex BCT de nueva generación, para validar el uso del tubo Cyto Chex BCT en la práctica clínica.
Los investigadores creen que la cuantificación de mHLA-DR realizada con tubos Cyto-Chex BCT es fiable y similar a la cuantificación realizada con tubos EDTA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
- Paciente capaz de dar su consentimiento y haber expresado su no objeción (en el caso de que el paciente esté consciente) O Paciente cuya persona de confianza ha dado su no objeción (en el caso de que el paciente no pueda dar su consentimiento, ejemplo paciente intubado)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- menores
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas sujetas a atención psiquiátrica
- Adultos sujetos a una medida legal de protección (tutela, protección de adultos vulnerables)
- Paciente que no entiende el idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes críticos
A los pacientes incluidos en este estudio se les tomarán muestras de sangre utilizando tubos EDTA y tubos Cyto-Chex BCT de última generación para comparar la expresión de mHLA-DR con estos dos tipos de tubos.
|
Los pacientes tendrán una muestra de sangre utilizando un tubo EDTA y un tubo Cyto-Chex BCT, uno tras otro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de anticuerpos anti-HLA-DR por célula
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
|
La cantidad de anticuerpos anti-HLA-DR por célula individual se evaluará en cada tubo (EDTA y Cyto Chex) mediante citometría de flujo.
|
El día de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .