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Evaluación de tubos Cyto-chex para la medición de la expresión de monocitos de antígeno leucocitario humano - Moléculas de isotipo DR (HLA-DR) mediante citometría de flujo (CHEX-DR)

11 de junio de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de tubos Cyto-chex para la medición de la expresión de monocitos de moléculas HLA-DR por citometría de flujo

La expresión de mHLA-DR, medida por citometría de flujo, es hoy el marcador de referencia para orientar las terapias inmunoestimuladoras (IFN-γ) en los pacientes más severamente inmunocomprometidos. Sin embargo, las restricciones preanalíticas (almacenamiento de las muestras a +4 °C antes del análisis) limitan el amplio uso de mHLA-DR en la práctica clínica (problema de transporte de muestras a sitios con un citómetro de flujo). Estudios recientes han demostrado que las muestras tomadas en tubos de recolección de sangre Cyto-Chex (BCT) (que contienen un estabilizador de membrana celular) eran, para mHLA-DR, estables a temperatura ambiente durante 72 horas después del muestreo. El objetivo principal de este estudio es comparar la expresión de mHLA-DR de muestras tomadas simultáneamente de tubos estándar (EDTA) y tubos Cyto-Chex BCT de nueva generación, para validar el uso del tubo Cyto Chex BCT en la práctica clínica.

Los investigadores creen que la cuantificación de mHLA-DR realizada con tubos Cyto-Chex BCT es fiable y similar a la cuantificación realizada con tubos EDTA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Service de Réanimation Chirurgicale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se centrará en los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del hospital Edouard Herriot de Lyon

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
  • Paciente capaz de dar su consentimiento y haber expresado su no objeción (en el caso de que el paciente esté consciente) O Paciente cuya persona de confianza ha dado su no objeción (en el caso de que el paciente no pueda dar su consentimiento, ejemplo paciente intubado)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • menores
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Personas sujetas a atención psiquiátrica
  • Adultos sujetos a una medida legal de protección (tutela, protección de adultos vulnerables)
  • Paciente que no entiende el idioma francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
A los pacientes incluidos en este estudio se les tomarán muestras de sangre utilizando tubos EDTA y tubos Cyto-Chex BCT de última generación para comparar la expresión de mHLA-DR con estos dos tipos de tubos.
Los pacientes tendrán una muestra de sangre utilizando un tubo EDTA y un tubo Cyto-Chex BCT, uno tras otro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de anticuerpos anti-HLA-DR por célula
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
La cantidad de anticuerpos anti-HLA-DR por célula individual se evaluará en cada tubo (EDTA y Cyto Chex) mediante citometría de flujo.
El día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0446

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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