Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena probówek Cyto-chex do pomiaru ekspresji na monocytach ludzkiego antygenu leukocytarnego — izotypu DR (HLA-DR) cząsteczek metodą cytometrii przepływowej (CHEX-DR)

27 października 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena probówek Cyto-chex do pomiaru ekspresji cząsteczek HLA-DR w monocytach metodą cytometrii przepływowej

Ekspresja mHLA-DR, mierzona za pomocą cytometrii przepływowej, jest obecnie markerem odniesienia do kierowania terapiami immunostymulującymi (IFN-γ) u pacjentów z najcięższym upośledzeniem odporności. Niemniej jednak ograniczenia przedanalityczne (przechowywanie próbek w temperaturze +4°C przed analizą) ograniczają szerokie zastosowanie mHLA-DR w praktyce klinicznej (problem transportu próbek do miejsc z cytometrem przepływowym). Niedawne badania wykazały, że próbki pobrane na probówki do pobierania krwi Cyto-Chex (BCT) (zawierające stabilizator błony komórkowej) były w przypadku mHLA-DR stabilne w temperaturze pokojowej przez 72 godziny po pobraniu. Głównym celem tego badania jest porównanie ekspresji mHLA-DR z próbek pobranych jednocześnie z probówek standardowych (EDTA) i probówek Cyto-Chex BCT nowej generacji, w celu walidacji zastosowania probówki Cyto Chex BCT w praktyce klinicznej.

Badacze uważają, że oznaczenie ilościowe mHLA-DR wykonane z probówek Cyto-Chex BCT jest wiarygodne i podobne do oznaczenia ilościowego wykonanego z probówek z EDTA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • Service de Réanimation Chirurgicale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie skupi się na pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii szpitala im. Edouarda Herriota w Lyonie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody, który wyraził brak sprzeciwu (w przypadku, gdy pacjent jest świadomy) LUB Pacjent, którego osoba zaufana wyraziła brak sprzeciwu (w przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, np. pacjent zaintubowany)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Nieletni
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną
  • Osoby dorosłe objęte środkiem ochrony prawnej (opieka, ochrona osób dorosłych wymagających szczególnej troski)
  • Pacjent, który nie rozumie języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci włączeni do tego badania będą pobierać próbki krwi przy użyciu probówek z EDTA i probówek Cyto-Chex BCT nowej generacji w celu porównania ekspresji mHLA-DR z tymi dwoma typami probówek
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Pacjenci będą pobierać jedną próbkę krwi przy użyciu jednej probówki z EDTA i jednej probówki Cyto-Chex BCT, jedna po drugiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość przeciwciał anty-HLA-DR na komórkę
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Ilość przeciwciał anty-HLA-DR na pojedynczą komórkę zostanie oceniona w każdej probówce (EDTA i Cyto Chex) za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils De Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj