トリニダード・トバゴでの血管内肢サルベージ
2023年8月23日 更新者：Naveen Seecheran
トリニダード・トバゴにおける重篤な下肢虚血 - CLTI患者における一連の157回の血管内下肢救援の試み
この研究の目的は、血管内血行再建術後の重篤な肢虚血患者の肢温存率を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
CLI および組織喪失を伴う 157 人の連続した患者における四肢救助の試みと結果を評価するレトロスペクティブな分析研究。 2018 年 5 月と 2021 年 5 月のエリック ウィリアムズ メディカル サイエンス コンプレックスでの期間でした。
この研究の目的は次のとおりです。 主な目的: 軽度および重度の組織喪失を伴う重篤な虚血肢患者における血管内肢救援技術を使用した標的病変血行再建術の成功率を決定すること。
副次的な目的は次のとおりです。
- 四肢の救命率を国際基準と比較対照する
- 切断のない生存と二足歩行の維持を評価する
- アンジオソームの概念とその創傷治癒への影響を評価する
- 一次開存率を評価する
- 重症虚血肢に対する血管内治療の全体的な罹患率と死亡率を評価する
- さまざまな創傷治癒技術の結果とその有効性を観察する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Central
-
Port Of Spain、North Central、トリニダード・トバゴ、00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、CLI を提示したトリニダードの EWMSC から募集されます。
説明
包含基準:
鼠径下血管内肢サルベージを受けた組織喪失のCLI患者
除外基準:
組織喪失の CLI 患者 外科的バイパス術を受けた CLI 患者 組織喪失のない CLI 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
組織喪失を伴う重篤な四肢虚血患者
血管内血行再建術を受けた軽度および重度の組織喪失の CLI 患者
|
末梢血管形成術またはステント留置術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次結果
時間枠：2～3年
|
血管内肢救援技術を使用した標的病変の血行再建術の成功率を決定する
|
2～3年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副次的結果
時間枠：2～3年
|
切断のない生存と二足歩行の維持を評価する
|
2～3年
|
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副次的転帰
時間枠：2～3年
|
一次開存率を評価する
|
2～3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEC175/04/17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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