- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547022
Salvamento endovascular de miembros en Trinidad y Tobago
Isquemia crítica de miembros en Trinidad y Tobago: una serie de 157 intentos de rescate endovascular de miembros en pacientes con CLTI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio analítico retrospectivo que evalúa los intentos de salvar la extremidad y los resultados en 157 pacientes consecutivos con ICE y pérdida de tejido. Fue para el período de mayo de 2018 y mayo de 2021 en el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams.
Los objetivos de este estudio incluyen Primario: Determinar la tasa de éxito de la revascularización de la lesión diana utilizando técnicas endovasculares de salvamento de la extremidad en pacientes con isquemia crítica de la extremidad con pérdida de tejido menor y mayor.
Los objetivos secundarios incluyeron:
- para comparar y contrastar la tasa de salvamento de extremidades con los estándares internacionales
- para evaluar el mantenimiento de la supervivencia sin amputación y la deambulación bípeda
- evaluar el concepto de angiosoma y su efecto en la cicatrización de heridas
- para evaluar la tasa de permeabilidad primaria
- evaluar la morbilidad y la mortalidad generales del tratamiento endovascular para la isquemia crítica de las extremidades
- para observar los resultados de varias técnicas de curación de heridas y su eficacia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Central
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Port Of Spain, North Central, Trinidad y Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente CLI con pérdida de tejido que se sometió a rescate de extremidad endovascular infrainguinal
Criterio de exclusión:
Pacientes con CLI con pérdida de tejido que se sometieron a derivación quirúrgica Pacientes con CLI sin pérdida de tejido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con isquemia crítica de extremidades con pérdida de tejido
Pacientes CLI con pérdida de tejido menor y mayor que se sometieron a revascularización endovascular
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Angioplastia vascular periférica o colocación de stent
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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determinar la tasa de éxito de la revascularización de la lesión diana mediante técnicas endovasculares de salvamento de la extremidad
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2 a 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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para evaluar el mantenimiento de la supervivencia libre de amputación y la deambulación bípeda
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2 a 3 años
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Resultado cosecundario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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para evaluar la tasa de permeabilidad primaria
|
2 a 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEC175/04/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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