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Salvamento endovascular de miembros en Trinidad y Tobago

23 de agosto de 2023 actualizado por: Naveen Seecheran

Isquemia crítica de miembros en Trinidad y Tobago: una serie de 157 intentos de rescate endovascular de miembros en pacientes con CLTI

El propósito de este estudio fue investigar las tasas de recuperación de la extremidad en pacientes con isquemia crítica de la extremidad después de la revascularización endovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio analítico retrospectivo que evalúa los intentos de salvar la extremidad y los resultados en 157 pacientes consecutivos con ICE y pérdida de tejido. Fue para el período de mayo de 2018 y mayo de 2021 en el Complejo de Ciencias Médicas Eric Williams.

Los objetivos de este estudio incluyen Primario: Determinar la tasa de éxito de la revascularización de la lesión diana utilizando técnicas endovasculares de salvamento de la extremidad en pacientes con isquemia crítica de la extremidad con pérdida de tejido menor y mayor.

Los objetivos secundarios incluyeron:

  1. para comparar y contrastar la tasa de salvamento de extremidades con los estándares internacionales
  2. para evaluar el mantenimiento de la supervivencia sin amputación y la deambulación bípeda
  3. evaluar el concepto de angiosoma y su efecto en la cicatrización de heridas
  4. para evaluar la tasa de permeabilidad primaria
  5. evaluar la morbilidad y la mortalidad generales del tratamiento endovascular para la isquemia crítica de las extremidades
  6. para observar los resultados de varias técnicas de curación de heridas y su eficacia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

157

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Central
      • Port Of Spain, North Central, Trinidad y Tobago, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

29 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados de EWMSC, Trinidad que presentaron CLI.

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente CLI con pérdida de tejido que se sometió a rescate de extremidad endovascular infrainguinal

Criterio de exclusión:

Pacientes con CLI con pérdida de tejido que se sometieron a derivación quirúrgica Pacientes con CLI sin pérdida de tejido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con isquemia crítica de extremidades con pérdida de tejido
Pacientes CLI con pérdida de tejido menor y mayor que se sometieron a revascularización endovascular
Angioplastia vascular periférica o colocación de stent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
determinar la tasa de éxito de la revascularización de la lesión diana mediante técnicas endovasculares de salvamento de la extremidad
2 a 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
para evaluar el mantenimiento de la supervivencia libre de amputación y la deambulación bípeda
2 a 3 años
Resultado cosecundario
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
para evaluar la tasa de permeabilidad primaria
2 a 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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