Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endovaskuläre Extremitätenerhaltung in Trinidad und Tobago

23. August 2023 aktualisiert von: Naveen Seecheran

Kritische Gliedmaßenischämie in Trinidad und Tobago – Eine Reihe von 157 endovaskulären Versuchen zur Rettung von Gliedmaßen bei Patienten mit CLTI

Der Zweck dieser Studie war es, die Überlebensraten von Gliedmaßen bei Patienten mit kritischer Gliedmaßenischämie nach endovaskulärer Revaskularisation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive analytische Studie zur Bewertung der Versuche und Ergebnisse zur Rettung von Gliedmaßen bei 157 aufeinanderfolgenden Patienten mit CLI und Gewebeverlust. Es war für den Zeitraum von Mai 2018 bis Mai 2021 im Eric Williams Medical Sciences Complex.

Zu den Zielen dieser Studie gehören Primär: Bestimmung der Erfolgsrate der Revaskularisation der Zielläsion unter Verwendung endovaskulärer Techniken zur Rettung von Gliedmaßen bei Patienten mit kritischer Gliedmaßenischämie mit geringfügigem und größerem Gewebeverlust.

Zu den sekundären Zielen gehörten:

  1. zum Vergleich und Vergleich der Gliedererhaltungsrate mit internationalen Standards
  2. um die Aufrechterhaltung des amputationsfreien Überlebens und der zweibeinigen Gehfähigkeit zu beurteilen
  3. um das Angiosomen-Konzept und seine Wirkung auf die Wundheilung zu bewerten
  4. um die primäre Offenheitsrate zu bewerten
  5. zur Beurteilung der Gesamtmorbidität und Mortalität der endovaskulären Behandlung von kritischer Extremitätenischämie
  6. um die Ergebnisse verschiedener Wundheilungstechniken und ihre Wirksamkeit zu beobachten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Trinidad und Tobago
    • North Central
      • Port Of Spain, North Central, Trinidad und Tobago, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden von EWMSC, Trinidad rekrutiert, die sich mit CLI vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CLI-Patient mit Gewebeverlust, der sich einer infra-inguinalen endovaskulären Extremitätenerhaltung unterzog

Ausschlusskriterien:

CLI-Patienten mit Gewebeverlust, die einen chirurgischen Bypass hatten CLI-Patienten ohne Gewebeverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit kritischer Gliedmaßenischämie und Gewebeverlust
CLI-Patienten mit geringfügigem und größerem Gewebeverlust, die eine endovaskuläre Revaskularisation hatten
Verfahren: Endovaskuläre Revaskularisation
Periphere vaskuläre Angioplastie oder Stenting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre
um die Erfolgsrate der Revaskularisierung der Zielläsion unter Verwendung endovaskulärer Techniken zur Rettung von Extremitäten zu bestimmen
2 bis 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre
um die Aufrechterhaltung des amputationsfreien Überlebens und der zweibeinigen Fortbewegung zu beurteilen
2 bis 3 Jahre
Co-sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre
um die primäre Offenheitsrate zu bewerten
2 bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Naveen Seecheran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEC175/04/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren