Endovascular Limb Salvage Trinidad ja Tobagossa
Kriittinen raajan iskemia Trinidadissa ja Tobagossa – 157 endovaskulaarisen raajan pelastusyrityksen sarja CLTI-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyyttinen tutkimus, jossa arvioitiin raajojen pelastusyrityksiä ja tuloksia 157 peräkkäisellä potilaalla, joilla oli CLI ja kudosten menetys. Se oli toukokuussa 2018 ja toukokuussa 2021 Eric Williams Medical Sciences Complexissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat ensisijainen: Määrittää kohdevaurion revaskularisoinnin onnistumisprosentti käyttämällä endovaskulaarisia raajan pelastustekniikoita kriittisen raajan iskemian potilailla, joilla on vähäistä tai suurta kudosten menetystä.
Toissijaisia tavoitteita olivat mm.
- vertailla ja verrata raajojen pelastusnopeutta kansainvälisiin standardeihin
- arvioida amputaatiovapaan eloonjäämisen ja kaksijalkaisen liikkumisen säilymistä
- arvioida angiosomikonseptia ja sen vaikutusta haavan paranemiseen
- arvioimaan ensisijaista avoimuutta
- arvioida kriittisen raajan iskemian endovaskulaarisen hoidon yleistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta
- tarkkailla erilaisten haavanhoitotekniikoiden tuloksia ja niiden tehokkuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad ja Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CLI-potilas, jolla on kudosten menetys ja jolle tehtiin intrainginaalinen endovaskulaarinen raajan pelastus
Poissulkemiskriteerit:
CLI-potilaat, joilla oli kudoshäviö, joille oli leikattu ohitusleikkaus CLI-potilaat ilman kudoshäviötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittiset raajan iskemiapotilaat, joilla on kudosten menetys
CLI-potilaat, joilla oli vähäistä tai suurta kudosten menetystä ja joilla oli endovaskulaarinen revaskularisaatio
|
Perifeeristen verisuonten angioplastia tai stentointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
kohdevaurion revaskularisoinnin onnistumisasteen määrittämiseksi käyttämällä endovaskulaarisia raajan pelastustekniikoita
|
2-3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
arvioida amputaatiovapaan eloonjäämisen ja kaksijalkaisen liikkumisen säilymistä
|
2-3 vuotta
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
arvioimaan ensisijaista avoimuutta
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC175/04/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .