Endovaskulární záchrana končetin v Trinidadu a Tobagu
Ischemie kritické končetiny v Trinidadu a Tobagu – série 157 pokusů o endovaskulární záchranu končetiny u pacientů s CLTI
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analytická studie hodnotící pokusy o záchranu končetin a výsledky u 157 po sobě jdoucích pacientů s CLI a ztrátou tkáně. Bylo to na období května 2018 a května 2021 v Eric Williams Medical Sciences Complex.
Cíle této studie zahrnují Primární: Stanovit míru úspěšnosti revaskularizace cílové léze pomocí technik endovaskulární záchrany končetiny u pacientů s kritickou ischémií končetiny s malou a velkou ztrátou tkáně.
Sekundární cíle zahrnovaly:
- porovnat a porovnat míru záchrany končetin s mezinárodními standardy
- k posouzení zachování přežití bez amputace a bipedální chůze
- zhodnotit koncept angiosomu a jeho vliv na hojení ran
- vyhodnotit míru primární průchodnosti
- k posouzení celkové morbidity a mortality endovaskulární léčby kritické končetinové ischemie
- sledovat výsledky různých technik hojení ran a jejich účinnost
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad a Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s CLI se ztrátou tkáně, který podstoupil infrainguinální endovaskulární záchranu končetiny
Kritéria vyloučení:
Pacienti s CLI se ztrátou tkáně, kteří podstoupili chirurgický bypass pacienti s CLI bez ztráty tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemií kritické končetiny se ztrátou tkáně
Pacienti s CLI s menší a větší ztrátou tkáně, kteří měli endovaskulární revaskularizaci
|
Periferní vaskulární angioplastika nebo stentování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: 2 až 3 roky
|
určit úspěšnost revaskularizace cílové léze pomocí technik endovaskulární záchrany končetiny
|
2 až 3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: 2 až 3 roky
|
k posouzení zachování přežití bez amputace a bipedální chůze
|
2 až 3 roky
|
|
Spolusekundární výsledek
Časové okno: 2 až 3 roky
|
vyhodnotit míru primární průchodnosti
|
2 až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEC175/04/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .