Wewnątrznaczyniowe ratowanie kończyn w Trynidadzie i Tobago
Krytyczne niedokrwienie kończyny w Trynidadzie i Tobago — seria 157 wewnątrznaczyniowych prób ratowania kończyny u pacjentów z CLTI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie analityczne oceniające próby ratowania kończyny i jej wyniki u 157 kolejnych pacjentów z CLI i utratą tkanki. Było to za okres maj 2018 i maj 2021 w Eric Williams Medical Sciences Complex.
Cele tego badania obejmują: Podstawowe: Określenie wskaźnika powodzenia rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej przy użyciu technik wewnątrznaczyniowego ratowania kończyny u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny z niewielką i dużą utratą tkanki.
Cele drugorzędne obejmowały:
- porównać i zestawić wskaźnik ratowania kończyn ze standardami międzynarodowymi
- w celu oceny utrzymania przeżycia bez amputacji i chodzenia na dwóch nogach
- ocenić koncepcję angiosomu i jego wpływ na gojenie się ran
- do oceny wskaźnika drożności pierwotnej
- ocena ogólnej chorobowości i śmiertelności związanej z leczeniem wewnątrznaczyniowym krytycznego niedokrwienia kończyny
- obserwacja wyników różnych technik gojenia ran i ich skuteczności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trynidad i Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z CLI z utratą tkanki, który przeszedł operację wewnątrznaczyniowego ratowania kończyny pod pachwiną
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z CLI z utratą tkanki, u których wykonano pomostowanie chirurgiczne Pacjenci z CLI bez utraty tkanki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyny z utratą tkanki
Pacjenci z CLI z niewielką i dużą utratą tkanki, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową
|
Angioplastyka naczyń obwodowych lub stentowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 2 do 3 lat
|
w celu określenia wskaźnika powodzenia rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej przy użyciu technik wewnątrznaczyniowego ratowania kończyny
|
2 do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 2 do 3 lat
|
do oceny utrzymania przeżycia bez amputacji i chodzenia na dwóch nogach
|
2 do 3 lat
|
|
Wynik drugiego stopnia
Ramy czasowe: 2 do 3 lat
|
do oceny wskaźnika drożności pierwotnej
|
2 do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC175/04/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .