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Salvataggio endovascolare degli arti a Trinidad e Tobago

23 agosto 2023 aggiornato da: Naveen Seecheran

Ischemia critica degli arti a Trinidad e Tobago - Una serie di 157 tentativi di salvataggio endovascolare degli arti in pazienti con CLTI

Lo scopo di questo studio era di indagare i tassi di salvataggio dell'arto in pazienti con ischemia critica dell'arto dopo rivascolarizzazione endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio analitico retrospettivo che valuta i tentativi e gli esiti di salvataggio dell'arto in 157 pazienti consecutivi con CLI e perdita di tessuto. Era per il periodo di maggio 2018 e maggio 2021 presso l'Eric Williams Medical Sciences Complex.

Gli obiettivi di questo studio includono Primario: determinare il tasso di successo della rivascolarizzazione della lesione target utilizzando tecniche di salvataggio endovascolare dell'arto in pazienti con ischemia critica dell'arto con perdita di tessuto minore e maggiore.

Gli obiettivi secondari includevano:

  1. per confrontare e confrontare il tasso di salvataggio dell'arto con gli standard internazionali
  2. per valutare il mantenimento della sopravvivenza libera da amputazione e la deambulazione bipede
  3. valutare il concetto di angiosoma e il suo effetto sulla guarigione delle ferite
  4. per valutare il tasso di pervietà primaria
  5. valutare la morbilità e la mortalità complessive del trattamento endovascolare per l'ischemia critica degli arti
  6. per osservare i risultati di varie tecniche di guarigione delle ferite e la sua efficacia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Trinidad e Tobago
    • North Central
      • Port Of Spain, North Central, Trinidad e Tobago, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati da EWMSC, Trinidad che si sono presentati con CLI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente CLI con perdita di tessuto sottoposto a salvataggio endovascolare infra inguinale dell'arto

Criteri di esclusione:

Pazienti con CLI con perdita di tessuto sottoposti a bypass chirurgico Pazienti con CLI senza perdita di tessuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ischemia critica degli arti con perdita di tessuto
Pazienti CLI con perdita tissutale minore e maggiore sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare
Procedura: Rivascolarizzazione endovascolare
Angioplastica vascolare periferica o stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
determinare il tasso di successo della rivascolarizzazione della lesione target utilizzando tecniche di salvataggio endovascolare dell'arto
2 o 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
per valutare il mantenimento della sopravvivenza libera da amputazione e la deambulazione bipede
2 o 3 anni
Esito co-secondario
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
per valutare il tasso di pervietà primaria
2 o 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Naveen Seecheran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC175/04/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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