트리니다드 토바고의 혈관 내 사지 구조
2023년 8월 23일 업데이트: Naveen Seecheran
트리니다드 토바고의 치명적 사지 허혈 - CLTI 환자의 혈관내 사지 구제 시도 시리즈 157회
본 연구의 목적은 혈관내 재관류술 후 중증 사지 허혈 환자의 사지 구제율을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
CLI 및 조직 손실이 있는 157명의 연속 환자에서 사지 구제 시도 및 결과를 평가하는 후향적 분석 연구. Eric Williams Medical Sciences Complex에서 2018년 5월과 2021년 5월 기간 동안이었습니다.
이 연구의 목적은 다음을 포함합니다. 경미하거나 중대한 조직 손실이 있는 중증 사지 허혈 환자에서 혈관내 사지 구제 기술을 사용하여 표적 병변 혈관재생술의 성공률을 결정합니다.
보조 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 사지 회수율을 국제 표준과 비교 및 대조
- 절단 없는 생존과 이족 보행의 유지를 평가하기 위해
- angiosome 개념과 상처 치유에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 일차 개통률을 평가하기 위해
- 중증 사지 허혈에 대한 혈관내 치료의 전반적인 이환율과 사망률을 평가하기 위해
- 다양한 상처 치유 기술의 결과와 그 효능을 관찰하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Central
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Port Of Spain, North Central, 트리니다드 토바고, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CLI를 제시한 Trinidad의 EWMSC에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
인프라 사타구니 혈관내 사지 구조술을 받은 조직 손실이 있는 CLI 환자
제외 기준:
외과적 우회술을 받은 조직 손실이 있는 CLI 환자 조직 손실이 없는 CLI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조직 손실이 있는 중증 사지 허혈 환자
혈관내 재관류술을 받은 경미하고 중대한 조직 손실이 있는 CLI 환자
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말초 혈관 성형술 또는 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과
기간: 2~3년
|
endovascular limb salvage technique을 이용한 target lesion revascularization의 성공률을 알아보기 위해
|
2~3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 결과
기간: 2~3년
|
절단 없는 생존과 이족 보행의 유지를 평가하기 위해
|
2~3년
|
|
공동 2차 결과
기간: 2~3년
|
일차 개통률을 평가하기 위해
|
2~3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEC175/04/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈관내 재혈관화에 대한 임상 시험
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