Endovaskulær redning af lemmer i Trinidad og Tobago
Kritisk lemmeriskæmi i Trinidad og Tobago - En serie af 157 endovaskulære lemmer-bjærgningsforsøg hos patienter med CLTI
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analytisk undersøgelse, der vurderer forsøg på at redde lemmer og resultater hos 157 på hinanden følgende patienter med CLI og vævstab. Det var for perioden maj 2018 og maj 2021 på Eric Williams Medical Sciences Complex.
Målene for denne undersøgelse omfatter Primært: At bestemme succesraten for revaskularisering af mållæsioner ved brug af endovaskulære lemmerredningsteknikker hos patienter med kritisk lemmeriskæmi med mindre og større vævstab.
Sekundære mål omfattede:
- at sammenligne og kontrastere bjærgningsraten for lemmer til internationale standarder
- at vurdere opretholdelsen af amputationsfri overlevelse og bipedal ambulation
- at evaluere angiosomkonceptet og dets effekt på sårheling
- for at evaluere primær åbenhedsgrad
- at vurdere den overordnede morbiditet og dødelighed af endovaskulær behandling for kritisk lemmeriskæmi
- at observere resultaterne af forskellige sårhelingsteknikker og dens effektivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad og Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CLI-patient med vævstab, som gennemgik infra inguinal endovaskulær lembjærgning
Ekskluderingskriterier:
CLI-patienter med vævstab, som havde kirurgisk bypass-CLI-patienter uden vævstab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiske lemmeriskæmipatienter med vævstab
CLI-patienter med mindre og større vævstab, som havde endovaskulær revaskularisering
|
Perifer vaskulær angioplastik eller stenting
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 2 til 3 år
|
at bestemme succesraten for revaskularisering af mållæsioner ved brug af endovaskulære lemmer-redningsteknikker
|
2 til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 2 til 3 år
|
at vurdere opretholdelsen af amputationsfri overlevelse og bipedal ambulation
|
2 til 3 år
|
|
Co-sekundært resultat
Tidsramme: 2 til 3 år
|
for at evaluere primær åbenhedsgrad
|
2 til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEC175/04/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .