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Salvamento Endovascular de Membros em Trinidad e Tobago

23 de agosto de 2023 atualizado por: Naveen Seecheran

Isquemia Crítica de Membros em Trinidad e Tobago - Uma Série de 157 Tentativas Endovasculares de Salvamento de Membros em Pacientes com CLTI

O objetivo deste estudo foi investigar as taxas de salvamento de membros em pacientes com isquemia crítica de membros após revascularização endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo analítico retrospectivo avaliando tentativas e resultados de salvamento de membros em 157 pacientes consecutivos com CLI e perda de tecido. Foi durante o período de maio de 2018 e maio de 2021 no Eric Williams Medical Sciences Complex.

Os objetivos deste estudo incluem Primário: Determinar a taxa de sucesso da revascularização da lesão-alvo usando técnicas endovasculares de salvamento de membro em pacientes com isquemia crítica de membro com perda de tecido menor e maior.

Os objetivos secundários incluíram:

  1. comparar e contrastar a taxa de salvamento de membros com os padrões internacionais
  2. avaliar a manutenção da sobrevida livre de amputação e da deambulação bípede
  3. avaliar o conceito de angiossoma e seu efeito na cicatrização de feridas
  4. para avaliar a taxa de patência primária
  5. avaliar a morbidade e mortalidade geral do tratamento endovascular para isquemia crítica de membro
  6. observar os resultados de várias técnicas de cicatrização de feridas e sua eficácia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

157

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Trindade e Tobago
    • North Central
      • Port Of Spain, North Central, Trindade e Tobago, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são recrutados do EWMSC, Trinidad, que apresentaram CLI.

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente CLI com perda de tecido submetido a salvamento de membro endovascular infra inguinal

Critério de exclusão:

Pacientes com CLI com perda de tecido que tiveram bypass cirúrgico Pacientes com CLI sem perda de tecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com isquemia crítica de membro com perda tecidual
Pacientes CLI com perda tecidual menor e maior que tiveram revascularização endovascular
Procedimento: Revascularização endovascular
Angioplastia vascular periférica ou stent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 2 a 3 anos
determinar a taxa de sucesso da revascularização da lesão-alvo usando técnicas endovasculares de salvamento de membro
2 a 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Secundário
Prazo: 2 a 3 anos
avaliar a manutenção da sobrevida livre de amputação e da deambulação bípede
2 a 3 anos
Resultado co-secundário
Prazo: 2 a 3 anos
para avaliar a taxa de patência primária
2 a 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Naveen Seecheran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEC175/04/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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