Sauvetage endovasculaire de membre à Trinité-et-Tobago
Ischémie critique des membres à Trinité-et-Tobago - Une série de 157 tentatives endovasculaires de sauvetage de membres chez des patients atteints de CLTI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude analytique rétrospective évaluant les tentatives de sauvetage de membre et les résultats chez 157 patients consécutifs avec CLI et perte de tissu. C'était pour la période de mai 2018 et mai 2021 au Eric Williams Medical Sciences Complex.
Les objectifs de cette étude incluent Primaire : Déterminer le taux de réussite de la revascularisation de la lésion cible à l'aide de techniques endovasculaires de sauvetage de membre chez des patients atteints d'ischémie critique des membres avec une perte tissulaire mineure et majeure.
Les objectifs secondaires comprenaient :
- comparer et opposer le taux de sauvetage de membre aux normes internationales
- évaluer le maintien de la survie sans amputation et de la déambulation bipède
- évaluer le concept d'angiosome et son effet sur la cicatrisation
- pour évaluer le taux de perméabilité primaire
- pour évaluer la morbidité et la mortalité globales du traitement endovasculaire de l'ischémie critique des membres
- observer les résultats de diverses techniques de cicatrisation et leur efficacité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Central
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Port Of Spain, North Central, Trinité-et-Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient CLI avec perte de tissu ayant subi un sauvetage de membre endovasculaire infra-inguinal
Critère d'exclusion:
Patients CLI avec perte tissulaire ayant subi un pontage chirurgical Patients CLI sans perte tissulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'ischémie critique des membres avec perte de tissu
Patients CLI avec perte tissulaire mineure et majeure ayant subi une revascularisation endovasculaire
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Angioplastie vasculaire périphérique ou stenting
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire
Délai: 2 à 3 ans
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pour déterminer le taux de réussite de la revascularisation de la lésion cible à l'aide de techniques endovasculaires de sauvetage de membre
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2 à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire
Délai: 2 à 3 ans
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pour évaluer le maintien de la survie sans amputation et de la déambulation bipède
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2 à 3 ans
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Résultat co-secondaire
Délai: 2 à 3 ans
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pour évaluer le taux de perméabilité primaire
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2 à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC175/04/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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