Endovaskulær lemberging i Trinidad og Tobago
Kritisk ekstremitetsiskemi i Trinidad og Tobago - En serie med 157 endovaskulære lembergingsforsøk hos pasienter med CLTI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analytisk studie som vurderer lembergingsforsøk og utfall hos 157 påfølgende pasienter med CLI og vevstap. Det var for perioden mai 2018 og mai 2021 på Eric Williams Medical Sciences Complex.
Målene med denne studien inkluderer Primær: Å bestemme suksessraten for revaskularisering av mållesjon ved bruk av endovaskulære lembergingsteknikker hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter med mindre og større vevstap.
Sekundære mål inkluderer:
- å sammenligne og kontrastere bergingsraten for lemmer til internasjonale standarder
- å vurdere opprettholdelsen av amputasjonsfri overlevelse og bipedal ambulasjon
- å evaluere angiosomkonseptet og dets effekt på sårtilheling
- for å evaluere primær patency rate
- å vurdere den generelle sykelighet og dødelighet av endovaskulær behandling for kritisk iskemi i ekstremiteter
- å observere resultatene av ulike sårhelingsteknikker og dens effektivitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad og Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CLI-pasient med vevstap som gjennomgikk infra inguinal endovaskulær lemberging
Ekskluderingskriterier:
CLI-pasienter med vevstap som hadde kirurgisk bypass-CLI-pasienter uten vevstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritiske lemmeriskemipasienter med vevstap
CLI-pasienter med mindre og større vevstap som hadde endovaskulær revaskularisering
|
Perifer vaskulær angioplastikk eller stenting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 2 til 3 år
|
å bestemme suksessraten for revaskularisering av mållesjon ved bruk av endovaskulære lembergingsteknikker
|
2 til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 2 til 3 år
|
å vurdere opprettholdelsen av amputasjonsfri overlevelse og bipedal ambulasjon
|
2 til 3 år
|
|
Medsekundært resultat
Tidsramme: 2 til 3 år
|
for å evaluere primær patency rate
|
2 til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEC175/04/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .