Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endovasculaire ledematenberging in Trinidad en Tobago

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Naveen Seecheran

Kritieke ischemie van ledematen in Trinidad en Tobago - Een reeks van 157 pogingen om endovasculaire ledematen te redden bij patiënten met CLTI

Het doel van deze studie was om de mate van herstel van ledematen te onderzoeken bij patiënten met kritieke ischemie van ledematen na endovasculaire revascularisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve analytische studie waarin pogingen tot redding van ledematen en resultaten werden beoordeeld bij 157 opeenvolgende patiënten met CLI en weefselverlies. Het was voor de periode van mei 2018 en mei 2021 in het Eric Williams Medical Sciences Complex.

De doelstellingen van deze studie omvatten Primair: Het bepalen van het slagingspercentage van revascularisatie van de doellaesie met behulp van endovasculaire salvagetechnieken voor ledematen bij patiënten met kritieke ischemie van ledematen met klein en groot weefselverlies.

Secundaire doelstellingen waren onder meer:

  1. om het reddingspercentage van ledematen te vergelijken en af ​​te zetten tegen internationale normen
  2. om het behoud van amputatievrije overleving en tweevoetige ambulantie te beoordelen
  3. om het angiosoomconcept en het effect ervan op wondgenezing te evalueren
  4. om het primaire doorgankelijkheidspercentage te evalueren
  5. om de algehele morbiditeit en mortaliteit van endovasculaire behandeling voor kritieke ischemie van ledematen te beoordelen
  6. om de resultaten van verschillende wondgenezingstechnieken en de werkzaamheid ervan te observeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

157

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Trinidad en Tobago
    • North Central
      • Port Of Spain, North Central, Trinidad en Tobago, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden gerekruteerd uit EWMSC, Trinidad die CLI presenteerden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CLI-patiënt met weefselverlies die intra-inguinale endovasculaire berging van ledematen onderging

Uitsluitingscriteria:

CLI-patiënten met weefselverlies die een chirurgische bypass hadden CLI-patiënten zonder weefselverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritieke patiënten met ischemie van ledematen met weefselverlies
CLI-patiënten met klein en groot weefselverlies die endovasculaire revascularisatie hadden
Procedure: Endovasculaire revascularisatie
Perifere vasculaire angioplastiek of stenting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 2 tot 3 jaar
om het slagingspercentage van revascularisatie van doellaesies te bepalen met behulp van technieken voor het redden van endovasculaire ledematen
2 tot 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 2 tot 3 jaar
om het behoud van amputatievrije overleving en tweevoetige ambulantie te beoordelen
2 tot 3 jaar
Co-secundair resultaat
Tijdsspanne: 2 tot 3 jaar
om het primaire doorgankelijkheidspercentage te evalueren
2 tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naveen Seecheran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEC175/04/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endovasculaire revascularisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren