Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное спасение конечностей в Тринидаде и Тобаго

23 августа 2023 г. обновлено: Naveen Seecheran

Критическая ишемия конечностей в Тринидаде и Тобаго — серия из 157 эндоваскулярных попыток спасения конечностей у пациентов с CLTI

Целью данного исследования было изучение показателей сохранения конечностей у пациентов с критической ишемией конечностей после эндоваскулярной реваскуляризации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное аналитическое исследование, в котором оценивались попытки и результаты спасения конечностей у 157 последовательных пациентов с КИНК и потерей тканей. Это было в период с мая 2018 года по май 2021 года в Комплексе медицинских наук Эрика Уильямса.

Цели этого исследования включают первичную: определить уровень успеха реваскуляризации целевого поражения с использованием эндоваскулярных методов спасения конечности у пациентов с критической ишемией конечности с незначительной и значительной потерей ткани.

Второстепенные цели включали:

  1. сравнить и сопоставить скорость спасения конечностей с международными стандартами
  2. для оценки сохранения выживаемости без ампутации и двуногого передвижения
  3. оценить концепцию ангиосом и ее влияние на заживление ран
  4. оценить первичную проходимость
  5. для оценки общей заболеваемости и смертности при эндоваскулярном лечении критической ишемии нижних конечностей
  6. наблюдать за результатами различных методов заживления ран и их эффективностью

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 29 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты набраны из EWMSC, Тринидад, у которых была CLI.

Описание

Критерии включения:

Пациент с CLI с потерей ткани, перенесший инфраингвинальное эндоваскулярное спасение конечности

Критерий исключения:

Пациенты с КИ с потерей ткани, перенесшие хирургическое шунтирование Пациенты с КИ без потери ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с критической ишемией конечностей с потерей тканей
Пациенты с КИНК с незначительной и значительной потерей ткани, перенесшие эндоваскулярную реваскуляризацию
Процедура: Эндоваскулярная реваскуляризация
Ангиопластика или стентирование периферических сосудов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: От 2 до 3 лет
для определения степени успеха реваскуляризации целевого поражения с использованием эндоваскулярных методов спасения конечностей
От 2 до 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: От 2 до 3 лет
для оценки сохранения выживаемости без ампутации и двуногого передвижения
От 2 до 3 лет
Дополнительный результат
Временное ограничение: От 2 до 3 лет
оценить первичную проходимость
От 2 до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Naveen Seecheran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEC175/04/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться