顔面神経麻痺およびシンキネシスの治療における仮想現実自己リハビリテーションの有効性の評価 (RéMiFaSy)
2026年6月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
末梢性顔面神経麻痺は、人口 10 万人あたり 15 ～ 40 人が罹患しており、重要な機能的および社会的影響を引き起こします。
シンキネシスは、顔面神経麻痺の回復後によく起こる後遺症であり、身振りの調和を乱し、痛みを伴う高張性けいれんにまで発展する不随意の顔面けいれんからなります。
顔面神経麻痺から回復した患者の 55% 以上が、一時的または永続的な共運動を発症します。
これらの顔面筋緊張亢進には、主に 2 つの原因があります。損傷が近位にあるためさらに重要な不完全な軸索再生と、中央制御の欠如による顔面神経核の過興奮性です。
したがって、特に共運動は自然に進化しないため、顔の機能回復には管理が不可欠です。
現在の主な治療法は、運動板に作用するボツリヌス毒素注射と、局所的な筋肉の弛緩と中枢運動制御の働きからなる機能的リハビリテーションです。
近年、バイオフィードバックに基づく治療と中央運動制御に作用する治療が興味深い結果を示しており、仮想現実における技術の進歩により、脳卒中、四肢の外傷、またはパーキンソン病に苦しむ患者でこの治療を深めることが可能になりました.
このプロジェクトでは、研究者は顔面神経麻痺の管理に対する仮想現実の貢献を評価し、この技術を使用した自己リハビリテーションが皮膚の筋肉の運動制御を改善し、シンキネシスなどの筋緊張亢進に関連する合併症を軽減するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François-Régis SARHAN
- 電話番号：03 22 45 59 93
- メール：sarhan.francois-regis@chu-amiens.fr
研究場所
-
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Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- François-Régis SARHAN
- 電話番号：03 22 45 59 93
- メール：sarhan.francois-regis@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Isabelle DEMONT
-
副調査官：
- Stéphanie DAKPE, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -最近発症した末梢性顔面神経麻痺の患者（≤12か月）。
- -House＆Brackmannスコアでグレード3以上の末梢性顔面神経麻痺の患者
- -法定年齢の患者（18歳以上）
- 適切な情報とインフォームドコンセントを有する患者
除外基準:
- 中枢性顔面神経麻痺患者
- -12か月以上の発症の末梢性顔面神経麻痺の患者
- -グレード3未満の末梢性顔面神経麻痺の患者 ハウス＆ブラックマンスコア
- 以前に緩和手術を受けた患者
- ボツリヌス毒素注射プロトコルを受けている患者
- 強化された保護の恩恵を受ける患者、すなわち、未成年者、司法または行政の決定によって自由を奪われた人、医療施設または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人、妊娠中または授乳中の女性、および緊急事態にある患者
- インフォームドコンセントを提供していない患者
- -提案された自己教育プロトコルに従うことを許可しない認知障害のある患者
- 盲目または視覚障害のある患者（矯正後の視力の良い方の視力≦4/10）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験アーム
仮想現実に関連するリハビリテーションの恩恵を受ける患者
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実験的リハビリテーション プロトコルにはマッサージが含まれます
運動刺激とストレッチ
患者は、自分の顔のアバターが画面上でさまざまな動きをしているのを見て、これらの動きを実際に行うことなく実行することを想像する必要があります。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
仮想現実を使わないリハビリテーションの恩恵を受ける患者
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実験的リハビリテーション プロトコルにはマッサージが含まれます
運動刺激とストレッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の両方のグループ間の不随意顔面けいれんの数の変動
時間枠：12ヶ月
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従来のリハビリテーションプロトコルと比較した、最近発症した（12か月以下）末梢性顔面神経麻痺患者の共同運動の変動
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (推定)
2029年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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