Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności samorehabilitacji rzeczywistości wirtualnej w leczeniu porażenia i synkinezy twarzy (RéMiFaSy)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obwodowe porażenie nerwu twarzowego dotyka od 15 do 40 osób na 100 000 mieszkańców i wywołuje istotne reperkusje funkcjonalne i społeczne. Częstym następstwem powrotu do zdrowia po porażeniu twarzy jest synkineza, polegająca na mimowolnych skurczach twarzy, które zaburzają harmonię gestów i mogą sięgać aż do bolesnego skurczu hipertonicznego. U ponad 55% pacjentów powracających do zdrowia po porażeniu nerwu twarzowego rozwinie się przejściowa lub trwała synkineza. Te hipertonie twarzy mają dwie główne przyczyny: niedoskonałą regenerację aksonów, która jest tym ważniejsza, że ​​uszkodzenie ma charakter proksymalny, oraz nadpobudliwość jądra nerwu twarzowego z powodu braku kontroli centralnej. Zarządzanie jest zatem niezbędne dla funkcjonalnego przywrócenia twarzy, zwłaszcza że synkineza nie rozwija się spontanicznie. Obecnie głównymi zabiegami są iniekcje toksyny botulinowej działającej na płytkę motoryczną oraz rehabilitacja funkcjonalna, polegająca na miejscowym rozluźnieniu mięśni i pracy centralnej kontroli motorycznej. W ostatnich latach terapie oparte na biofeedbacku i działające na ośrodkową kontrolę motoryczną przyniosły ciekawe rezultaty, a postęp technologiczny w wirtualnej rzeczywistości umożliwił pogłębienie tego leczenia u pacjentów po udarze mózgu, urazach kończyn czy chorobie Parkinsona. W tym projekcie badacze oceniają wkład rzeczywistości wirtualnej w leczenie porażenia nerwu twarzowego i stawiają hipotezę, że samorehabilitacja przy użyciu tej technologii poprawi kontrolę motoryczną mięśni skóry i zmniejszy powikłania związane z ich hipertonią, takie jak synkineza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle DEMONT
        • Pod-śledczy:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niedawnym początkiem obwodowego porażenia nerwu twarzowego (≤ 12 miesięcy).
  • Pacjent z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego stopnia ≥ III w skali House & Brackmann
  • Pacjent pełnoletni (≥ 18 lat)
  • Pacjent z odpowiednimi informacjami i świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z centralnym porażeniem twarzy
  • Pacjent z obwodowym porażeniem twarzy trwającym > 12 miesięcy
  • Pacjent z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego stopnia < III w skali House & Brackmann
  • Pacjent, który przeszedł wcześniej operację paliatywną
  • Pacjent poddawany protokołowi wstrzyknięcia toksyny botulinowej
  • Pacjenci korzystający ze wzmocnionej ochrony, tj. małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w zakładzie opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci w sytuacjach nagłych
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, które nie pozwalają im realizować proponowanego protokołu samokształcenia
  • Pacjenci niewidomi lub niedowidzący (ostrość wzroku lepszego oka po korekcji ≤ 4/10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
pacjentów korzystających z rehabilitacji związanej z wirtualną rzeczywistością
Inny: masaże
Eksperymentalny protokół rehabilitacji obejmuje masaże
Inny: stymulacja ruchowa i rozciąganie
stymulacja ruchowa i rozciąganie
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Pacjent obserwuje awatar swojej twarzy wykonujący różne ruchy na ekranie i będzie musiał wyobrazić sobie wykonywanie tych ruchów bez faktycznego ich wykonywania.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
pacjentów korzystających z rehabilitacji bez wirtualnej rzeczywistości
Inny: masaże
Eksperymentalny protokół rehabilitacji obejmuje masaże
Inny: stymulacja ruchowa i rozciąganie
stymulacja ruchowa i rozciąganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność liczby mimowolnych skurczów twarzy między obiema grupami pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienność synkinezy u pacjentów z niedawnym początkiem (≤ 12 miesięcy) obwodowego porażenia nerwu twarzowego w porównaniu z konwencjonalnym protokołem rehabilitacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj