Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia de la autorrehabilitación con realidad virtual en el tratamiento de la parálisis facial y la sincinesia (RéMiFaSy)

12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La parálisis facial periférica afecta de 15 a 40 personas por cada 100.000 habitantes e induce importantes repercusiones funcionales y sociales. La sincinesia es una secuela frecuente de la recuperación de la parálisis facial, consistente en espasmos faciales involuntarios que perturban la armonía gestual y que pueden llegar hasta un espasmo hipertónico doloroso. Más del 55% de los pacientes que se recuperan de la parálisis facial desarrollarán sincinesia transitoria o permanente. Estas hipertonías faciales tienen dos causas principales: una regeneración axonal imperfecta, tanto más importante cuanto más proximal es el daño, y una hiperexcitabilidad del núcleo del nervio facial por falta de control central. Por lo tanto, el manejo es esencial para la restauración funcional de la cara, especialmente porque las sincinesias no evolucionan espontáneamente. Actualmente, los principales tratamientos son la inyección de toxina botulínica, que actúa sobre la placa motora, y la rehabilitación funcional, que consiste en la relajación muscular local y el trabajo de control motor central. En los últimos años, las terapias basadas en el biofeedback y que actúan sobre el control motor central han mostrado interesantes resultados, y los avances tecnológicos en realidad virtual han permitido profundizar en este tratamiento en pacientes con ictus, traumatismos en las extremidades o enfermedad de Parkinson. En este proyecto, los investigadores evalúan la contribución de la realidad virtual al tratamiento de la parálisis facial y plantean la hipótesis de que la autorrehabilitación mediante esta tecnología mejorará el control motor de los músculos de la piel y reducirá las complicaciones relacionadas con su hipertonía, como la sincinesia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle DEMONT
        • Sub-Investigador:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con parálisis facial periférica de reciente aparición (≤ 12 meses).
  • Paciente con parálisis facial periférica de grado ≥ III en la escala de House & Brackmann
  • Paciente mayor de edad (≥ 18 años)
  • Paciente con información adecuada y consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente con parálisis facial central
  • Paciente con parálisis facial periférica de > 12 meses de evolución
  • Paciente con parálisis facial periférica grado < III House & Brackmann score
  • Paciente que ha sido previamente sometido a cirugía paliativa
  • Paciente sometido a un protocolo de inyección de toxina botulínica
  • Pacientes beneficiarios de protección reforzada, es decir, menores de edad, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en una institución sanitaria o social, adultos bajo protección legal, mujeres embarazadas o lactantes y pacientes en situaciones de emergencia
  • Pacientes que no han dado su consentimiento informado
  • Pacientes con trastornos cognitivos que no les permitan seguir el protocolo de autoeducación propuesto
  • Pacientes ciegos o con discapacidad visual (agudeza visual del mejor ojo después de la corrección ≤ 4/10)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
pacientes que se benefician de la rehabilitación asociada a la realidad virtual
Otro: masajes
El protocolo de rehabilitación experimental incluye masajes
Otro: estimulación motora y estiramiento
estimulación motora y estiramiento
Otro: realidad virtual
El paciente observa un avatar de su rostro realizando diferentes movimientos en una pantalla y tendrá que imaginarse realizando estos movimientos sin hacerlos realmente.
Comparador activo: Brazo de control
pacientes que se benefician de la rehabilitación sin realidad virtual
Otro: masajes
El protocolo de rehabilitación experimental incluye masajes
Otro: estimulación motora y estiramiento
estimulación motora y estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación del número de espasmos faciales involuntarios entre ambos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
variación de la sincinesia en pacientes con parálisis facial periférica de reciente aparición (≤ 12 meses) en comparación con el protocolo de rehabilitación convencional
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2019_843_0100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir