Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности самореабилитации в виртуальной реальности при лечении лицевых параличей и синкинезий (RéMiFaSy)

12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Периферический паралич лицевого нерва поражает от 15 до 40 человек на 100 000 жителей и вызывает важные функциональные и социальные последствия. Синкинезии — частое последствие восстановления паралича лицевого нерва, состоящее из непроизвольных лицевых спазмов, которые нарушают гармонию жестов и могут доходить до болезненного гипертонического спазма. Более чем у 55% ​​пациентов, выздоравливающих от паралича лицевого нерва, разовьются преходящие или постоянные синкинезии. Эти лицевые гипертонии имеют две основные причины: несовершенная регенерация аксонов, что тем более важно, поскольку повреждение является проксимальным, и повышенная возбудимость ядра лицевого нерва из-за отсутствия центрального контроля. Таким образом, лечение необходимо для функционального восстановления лица, особенно потому, что синкинезии не развиваются спонтанно. Основными методами лечения в настоящее время являются инъекции ботулотоксина, воздействующие на двигательную пластинку, и функциональная реабилитация, заключающаяся в локальной мышечной релаксации и центральной двигательной регуляции. В последние годы терапия, основанная на биологической обратной связи и воздействующая на центральный двигательный контроль, показала интересные результаты, а технологические достижения в области виртуальной реальности позволили углубить это лечение у пациентов, страдающих инсультом, травмами конечностей или болезнью Паркинсона. В этом проекте исследователи оценивают вклад виртуальной реальности в лечение паралича лицевого нерва и выдвигают гипотезу о том, что самореабилитация с использованием этой технологии улучшит моторный контроль кожных мышц и уменьшит осложнения, связанные с их гипертонусом, такие как синкинезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Isabelle DEMONT
        • Младший исследователь:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с недавно развившимся периферическим параличом лицевого нерва (≤ 12 месяцев).
  • Пациент с периферическим параличом лицевого нерва ≥ III степени по шкале House & Brackmann.
  • Пациент совершеннолетнего возраста (≥ 18 лет)
  • Пациент с соответствующей информацией и информированным согласием

Критерий исключения:

  • Пациент с центральным параличом лицевого нерва
  • Пациент с периферическим параличом лицевого нерва с началом > 12 мес.
  • Пациент с периферическим параличом лицевого нерва < III степени по шкале House & Brackmann.
  • Пациент, ранее перенесший паллиативную операцию
  • Пациент, проходящий протокол инъекции ботулотоксина
  • Пациенты, пользующиеся усиленной защитой, то есть несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, взрослые, находящиеся под правовой защитой, беременные или кормящие женщины и пациенты в экстренных ситуациях.
  • Пациенты, не предоставившие информированное согласие
  • Пациенты с когнитивными расстройствами, не позволяющими им следовать предложенному протоколу самообразования
  • Слепые или слабовидящие пациенты (острота зрения лучшего глаза после коррекции ≤ 4/10)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
пациентов, получающих пользу от реабилитации, связанной с виртуальной реальностью
Другой: массажи
Протокол экспериментальной реабилитации включает массажи
Другой: двигательная стимуляция и растяжка
двигательная стимуляция и растяжка
Другой: виртуальная реальность
Пациент наблюдает за аватаром своего лица, выполняющим различные движения на экране, и должен будет представить, как выполняет эти движения, не выполняя их на самом деле.
Активный компаратор: Рычаг управления
пациенты проходят реабилитацию без виртуальной реальности
Другой: массажи
Протокол экспериментальной реабилитации включает массажи
Другой: двигательная стимуляция и растяжка
двигательная стимуляция и растяжка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вариации количества непроизвольных лицевых спазмов между обеими группами пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
вариации синкинезии у пациентов с недавно возникшим (≤ 12 месяцев) периферическим параличом лицевого нерва по сравнению с традиционным реабилитационным протоколом
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Соавторы

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться