Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden itsensä kuntoutuksen tehokkuuden arviointi kasvohalvauksen ja synkineesin hoidossa (RéMiFaSy)

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Perifeerinen kasvojen halvaus vaikuttaa 15-40 ihmiseen 100 000 asukasta kohden ja aiheuttaa merkittäviä toiminnallisia ja sosiaalisia vaikutuksia. Synkineesi on toistuva kasvohalvauksen toipumisen jälkivaikutus, joka koostuu tahattomista kasvojen kouristuksista, jotka häiritsevät eleiden harmoniaa ja voivat ulottua tuskalliseen hypertoniseen kouristukseen. Yli 55 %:lle kasvohalvauksesta toipuvista potilaista kehittyy ohimenevä tai pysyvä synkineesi. Näillä kasvojen hypertonioilla on kaksi pääsyytä: epätäydellinen aksonien regeneraatio, joka on sitäkin tärkeämpää, koska vaurio on proksimaalinen, ja kasvohermon ytimen yliherkkyys, joka johtuu keskushallinnan puutteesta. Hoito on siksi välttämätöntä kasvojen toiminnallisen palauttamisen kannalta, varsinkin kun synkineesi ei kehity spontaanisti. Tärkeimmät hoidot ovat tällä hetkellä motoriseen levyyn vaikuttava botuliinitoksiini-injektio ja toiminnallinen kuntoutus, joka koostuu paikallisesta lihasrelaksaatiosta ja keskusmotoriikasta. Viime vuosina biofeedbackiin perustuvat ja keskusmotoriikkaan vaikuttavat terapiat ovat tuottaneet mielenkiintoisia tuloksia, ja virtuaalitodellisuuden teknologinen kehitys on mahdollistanut tämän hoidon syventämisen aivohalvauksesta, raajavammasta tai Parkinsonin taudista kärsivillä potilailla. Tässä projektissa tutkijat arvioivat virtuaalitodellisuuden osuutta kasvohalvauksen hallinnassa ja olettavat, että tällä tekniikalla toteutettu itsensä kuntoutus parantaa iholihasten motorista hallintaa ja vähentää niiden hypertoniaan liittyviä komplikaatioita, kuten synkineesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Isabelle DEMONT
        • Alatutkija:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on äskettäin alkanut perifeerinen kasvojen halvaus (≤ 12 kuukautta).
  • Potilas, jolla on asteen ≥ III perifeerinen kasvojen halvaus House & Brackmannin pistemäärän mukaan
  • Potilas, joka on täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
  • Potilas, jolla on asianmukaiset tiedot ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on keskuskasvovamma
  • Potilas, jolla on yli 12 kuukauden ikäinen perifeerinen kasvovamma
  • Potilas, jolla on perifeerinen kasvojen halvaus, jonka aste on < III House & Brackmann -pisteet
  • Potilas, jolle on aiemmin tehty palliatiivinen leikkaus
  • Potilas, jolle tehdään botuliinitoksiinin injektioprotokolla
  • Tehostetun suojelun piirissä olevat potilaat eli alaikäiset, vapautensa oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä riisutut henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvassa olevat aikuiset, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hätätilanteessa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät salli heidän noudattaa ehdotettua itsekoulutusprotokollaa
  • Sokeat tai näkövammaiset (paremman silmän näöntarkkuus korjauksen jälkeen ≤ 4/10)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
potilaat, jotka hyötyvät virtuaalitodellisuuteen liittyvästä kuntoutuksesta
Kokeellinen kuntoutusprotokolla sisältää hierontaa
motorinen stimulaatio ja venyttely
Potilas katselee kasvojensa avataria suorittamassa erilaisia ​​liikkeitä näytöllä, ja hänen on kuviteltava tekevänsä näitä liikkeitä tekemättä niitä.
Active Comparator: Ohjausvarsi
potilaat, jotka hyötyvät kuntoutuksesta ilman virtuaalitodellisuutta
Kokeellinen kuntoutusprotokolla sisältää hierontaa
motorinen stimulaatio ja venyttely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tahattomien kasvojen kouristusten lukumäärän vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
synkineesin vaihtelu potilailla, joilla on äskettäin alkanut (≤ 12 kuukautta) perifeerinen kasvojen halvaus verrattuna tavanomaiseen kuntoutusprotokollaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hieronnat

3
Tilaa