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가상현실 자가재활의 안면마비 및 합동치료 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RéMiFaSy)

2026년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
말초 안면 마비는 주민 100,000명당 15~40명에게 영향을 미치며 중요한 기능적, 사회적 영향을 유발합니다. Synkinesis는 안면 마비 회복의 빈번한 후유증으로, 몸짓 조화를 방해하고 고통스러운 과긴장성 경련까지 갈 수 있는 비자발적 안면 경련으로 구성됩니다. 안면 마비에서 회복 중인 환자의 55% 이상이 일시적 또는 영구적인 합동 현상을 일으킬 것입니다. 이러한 안면 과긴장증에는 두 가지 주요 원인이 있습니다. 손상이 근위부이기 때문에 더욱 중요한 불완전한 축삭 재생과 중추 제어 부족으로 인한 안면 신경 핵의 과흥분성입니다. 따라서 특히 합동운동은 자발적으로 진행되지 않기 때문에 얼굴의 기능적 회복을 위해서는 관리가 필수적입니다. 주요 치료법은 현재 운동판에 작용하는 보툴리눔 독소 주사와 국소 근육 이완 및 중앙 운동 조절 작용으로 구성된 기능적 재활입니다. 최근 몇 년 동안 바이오피드백을 기반으로 중앙 운동 제어에 작용하는 치료법이 흥미로운 결과를 보여주었고 가상 현실의 기술 발전으로 뇌졸중, 사지 외상 또는 파킨슨병으로 고통받는 환자의 치료를 심화할 수 있게 되었습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 안면 마비 관리에 대한 가상 현실의 기여도를 평가하고 이 기술을 사용한 자가 재활이 피부 근육의 운동 제어를 개선하고 동기화와 같은 과다긴장과 관련된 합병증을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Isabelle DEMONT
        • 부수사관:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 발병한 말초 안면 마비 환자(≤ 12개월).
  • House & Brackmann 점수에서 III 등급 이상의 말초 안면 마비 환자
  • 법적 연령(≥ 18세)의 환자
  • 적절한 정보와 정보에 입각한 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 중추성 안면마비 환자
  • 발병 12개월 초과의 말초성 안면마비 환자
  • 등급 < III House & Brackmann 점수의 말초 안면 마비 환자
  • 이전에 완화 수술을 받은 환자
  • 보툴리눔 독소 주입 프로토콜을 받고 있는 환자
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 보건 또는 사회 기관에 거주하는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 임신 또는 수유 중인 여성 및 응급 상황의 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않은 환자
  • 제안된 자가 교육 프로토콜을 따르지 못하는 인지 장애가 있는 환자
  • 맹인 또는 시각 장애가 있는 환자(교정 후 더 나은 눈의 시력 ≤ 4/10)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문
가상 현실과 관련된 재활의 혜택을 받는 환자
실험적 재활 프로토콜에는 마사지가 포함됩니다.
운동 자극 및 스트레칭
환자는 화면에서 다른 동작을 수행하는 얼굴의 아바타를 보고 실제로 이러한 동작을 수행하지 않고 이러한 동작을 수행하는 것을 상상해야 합니다.
활성 비교기: 컨트롤 암
가상 현실 없이 재활의 혜택을 받는 환자
실험적 재활 프로토콜에는 마사지가 포함됩니다.
운동 자극 및 스트레칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 환자 그룹 사이의 비자발적 안면 경련 수의 변화
기간: 12 개월
최근에 발병한(≤ 12개월) 말초 안면 마비 환자의 합동 운동의 변화는 기존의 재활 프로토콜과 비교했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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