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Avaliação da Efetividade da Autoreabilitação com Realidade Virtual no Tratamento da Paralisia Facial e Sincinesia (RéMiFaSy)

12 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A paralisia facial periférica afeta de 15 a 40 pessoas por 100.000 habitantes e induz importantes repercussões funcionais e sociais. A sincinesia é uma sequela frequente da recuperação da paralisia facial, consistindo em espasmos faciais involuntários que perturbam a harmonia gestual e podem chegar a um espasmo hipertônico doloroso. Mais de 55% dos pacientes em recuperação de paralisia facial desenvolverão sincinesia transitória ou permanente. Essas hipertonias faciais têm duas causas principais: regeneração axonal imperfeita, tanto mais importante quanto o dano é proximal, e hiperexcitabilidade do núcleo do nervo facial devido à falta de controle central. O manejo é, portanto, fundamental para o restabelecimento funcional da face, principalmente porque as sincinesias não evoluem espontaneamente. Os principais tratamentos atualmente são a injeção de toxina botulínica, atuando na placa motora, e a reabilitação funcional, que consiste no relaxamento muscular local e no trabalho do controle motor central. Nos últimos anos, as terapias baseadas em biofeedback e atuando no controle motor central têm apresentado resultados interessantes, e os avanços tecnológicos em realidade virtual possibilitaram o aprofundamento desse tratamento em pacientes com AVC, trauma de membros ou doença de Parkinson. Neste projeto, os pesquisadores avaliam a contribuição da realidade virtual para o tratamento da paralisia facial e levantam a hipótese de que a auto-reabilitação usando esta tecnologia melhorará o controle motor dos músculos da pele e reduzirá as complicações relacionadas à sua hipertonia, como sincinesia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • Recrutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Isabelle DEMONT
        • Subinvestigador:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com paralisia facial periférica de início recente (≤ 12 meses).
  • Paciente com paralisia facial periférica grau ≥ III no escore de House & Brackmann
  • Paciente maior de idade (≥ 18 anos)
  • Paciente com informações apropriadas e consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente com paralisia facial central
  • Paciente com paralisia facial periférica > 12 meses de início
  • Paciente com paralisia facial periférica de grau < III Escore de House & Brackmann
  • Paciente que já foi submetido a cirurgia paliativa
  • Paciente submetido a um protocolo de injeção de toxina botulínica
  • Doentes que beneficiem de proteção reforçada, ou seja, menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas alojadas em instituição de saúde ou social, adultos sob proteção legal, grávidas ou lactantes e doentes em situação de urgência
  • Pacientes que não forneceram consentimento informado
  • Pacientes com distúrbios cognitivos que não permitem seguir o protocolo de autoeducação proposto
  • Pacientes cegos ou deficientes visuais (acuidade visual do melhor olho após correção ≤ 4/10)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental
pacientes que se beneficiam da reabilitação associada à realidade virtual
Outro: massagens
O protocolo experimental de reabilitação inclui massagens
Outro: estimulação motora e alongamento
estimulação motora e alongamento
Outro: realidade virtual
O paciente assiste a um avatar de seu rosto realizando diferentes movimentos em uma tela e terá que imaginar realizando esses movimentos sem realmente fazê-los.
Comparador Ativo: Braço de controle
pacientes que se beneficiam da reabilitação sem realidade virtual
Outro: massagens
O protocolo experimental de reabilitação inclui massagens
Outro: estimulação motora e alongamento
estimulação motora e alongamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação do número de espasmos faciais involuntários entre os dois grupos de pacientes
Prazo: 12 meses
variação de sincinesia em pacientes com paralisia facial periférica de início recente (≤ 12 meses) em comparação com o protocolo de reabilitação convencional
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2019_843_0100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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