Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Virtual Reality Selvrehabilitering i behandlingen af ​​ansigtslammelse og synkinesis (RéMiFaSy)

15. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Perifer facialisparese rammer 15 til 40 personer pr. 100.000 indbyggere og inducerer vigtige funktionelle og sociale konsekvenser. Synkinesis er en hyppig eftervirkning af genopretning af ansigtsparese, bestående af ufrivillige ansigtsspasmer, der forstyrrer den gesturale harmoni og kan gå så langt som en smertefuld hypertonisk spasme. Mere end 55 % af patienter, der kommer sig efter facialisparese, vil udvikle forbigående eller permanent synkinese. Disse ansigtshypertonier har to hovedårsager: ufuldkommen aksonal regenerering, hvilket er så meget desto vigtigere, da skaden er proksimal, og hyperexcitabilitet af ansigtsnervens kerne på grund af manglende central kontrol. Behandling er derfor afgørende for den funktionelle genoprettelse af ansigtet, især da synkinesis ikke udvikler sig spontant. Hovedbehandlingerne er i øjeblikket botulinumtoksin-injektion, der virker på den motoriske plade, og funktionel genoptræning, bestående af lokal muskelafspænding og centralt motorisk kontrolarbejde. I de senere år har terapier baseret på biofeedback og som virker på central motorisk kontrol vist interessante resultater, og teknologiske fremskridt inden for virtual reality har gjort det muligt at uddybe denne behandling hos patienter, der lider af slagtilfælde, lemstraumer eller Parkinsons sygdom. I dette projekt evaluerer efterforskerne virtual realitys bidrag til håndteringen af ​​ansigtsparese og antager, at selvrehabilitering ved hjælp af denne teknologi vil forbedre motorisk kontrol af hudmusklerne og reducere komplikationer relateret til deres hypertoni såsom synkinesis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Isabelle DEMONT
        • Underforsker:
          • Stéphanie Dakpé, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med nylig opstået perifer facialisparese (≤ 12 måneder).
  • Patient med perifer facialisparese af grad ≥ III på House & Brackmann-score
  • Patient af lovlig alder (≥ 18 år)
  • Patient med passende information og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med central facialisparese
  • Patient med perifer facialisparese efter >12 måneders debut
  • Patient med perifer facialisparese af grad < III House & Brackmann score
  • Patient, der tidligere har gennemgået en palliativ operation
  • Patient, der gennemgår en botulinumtoksin-injektionsprotokol
  • Patienter, der nyder godt af øget beskyttelse, dvs. mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig på en sundheds- eller socialinstitution, voksne under retsbeskyttelse, gravide eller ammende kvinder og patienter i nødsituationer
  • Patienter, der ikke har givet informeret samtykke
  • Patienter med kognitive lidelser, der ikke tillader dem at følge den foreslåede selvuddannelsesprotokol
  • Blinde eller synshandicappede patienter (det bedre øjes synsstyrke efter korrektion ≤ 4/10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
patienter, der nyder godt af rehabilitering i forbindelse med virtual reality
Andet: massage
Den eksperimentelle rehabiliteringsprotokol omfatter massage
Andet: motorisk stimulation og udstrækning
motorisk stimulation og udstrækning
Andet: Virtual reality
Patienten ser en avatar af sit ansigt udføre forskellige bevægelser på en skærm, og bliver nødt til at forestille sig at udføre disse bevægelser uden faktisk at gøre dem.
Aktiv komparator: Kontrolarm
patienter, der nyder godt af rehabilitering uden virtual reality
Andet: massage
Den eksperimentelle rehabiliteringsprotokol omfatter massage
Andet: motorisk stimulation og udstrækning
motorisk stimulation og udstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i antallet af ufrivillige ansigtsspasmer mellem begge grupper af patienter
Tidsramme: 12 måneder
variation af synkinese hos patienter med nyligt debut (≤ 12 måneder) perifer facialisparese sammenlignet med den konventionelle rehabiliteringsprotokol
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner