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Évaluation de l'efficacité de l'autorééducation en réalité virtuelle dans le traitement de la paralysie faciale et de la synkinésie (RéMiFaSy)

12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La paralysie faciale périphérique touche 15 à 40 personnes pour 100 000 habitants et induit d'importantes répercussions fonctionnelles et sociales. La syncinésie est une séquelle fréquente de la récupération d'une paralysie faciale, consistant en des spasmes faciaux involontaires qui perturbent l'harmonie gestuelle et peuvent aller jusqu'à un spasme hypertonique douloureux. Plus de 55 % des patients qui se remettent d'une paralysie faciale développeront une synkinésie transitoire ou permanente. Ces hypertonies faciales ont deux causes principales : une régénération axonale imparfaite, d'autant plus importante que l'atteinte est proximale, et une hyperexcitabilité du noyau du nerf facial par défaut de contrôle central. La prise en charge est donc essentielle pour la restauration fonctionnelle du visage, d'autant plus que les syncinésies n'évoluent pas spontanément. Les principaux traitements sont actuellement l'injection de toxine botulique, agissant sur le plateau moteur, et la rééducation fonctionnelle, consistant en un relâchement musculaire local et un travail de contrôle moteur central. Ces dernières années, les thérapies basées sur le biofeedback et agissant sur le contrôle moteur central ont montré des résultats intéressants, et les avancées technologiques en réalité virtuelle ont permis d'approfondir ce traitement chez les patients souffrant d'AVC, de traumatismes des membres ou de la maladie de Parkinson. Dans ce projet, les chercheurs évaluent l'apport de la réalité virtuelle dans la prise en charge de la paralysie faciale et émettent l'hypothèse que l'auto-rééducation utilisant cette technologie améliorera le contrôle moteur des muscles de la peau et réduira les complications liées à leur hypertonie telles que la syncinésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Isabelle DEMONT
        • Sous-enquêteur:
          • Stéphanie DAKPE, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec paralysie faciale périphérique d'apparition récente (≤ 12 mois).
  • Patient atteint de paralysie faciale périphérique de grade ≥ III sur le score de House & Brackmann
  • Patient majeur (≥ 18 ans)
  • Patient avec une information appropriée et un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint de paralysie faciale centrale
  • Patient atteint de paralysie faciale périphérique depuis > 12 mois
  • Patient atteint de paralysie faciale périphérique de grade < III Score de House & Brackmann
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie palliative
  • Patient subissant un protocole d'injection de toxine botulique
  • Les patients bénéficiant d'une protection renforcée, c'est-à-dire les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire, les femmes enceintes ou allaitantes et les patients en situation d'urgence
  • Patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé
  • Patients présentant des troubles cognitifs ne leur permettant pas de suivre le protocole d'auto-éducation proposé
  • Patients aveugles ou malvoyants (acuité visuelle du meilleur œil après correction ≤ 4/10)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
patients bénéficiant d'une rééducation associée à la réalité virtuelle
Autre: massages
Le protocole de rééducation expérimentale comprend des massages
Autre: stimulation motrice et étirements
stimulation motrice et étirements
Autre: réalité virtuelle
Le patient regarde un avatar de son visage effectuer différents mouvements sur un écran, et devra s'imaginer effectuer ces mouvements sans les faire réellement.
Comparateur actif: Bras de commande
patients bénéficiant d'une rééducation sans réalité virtuelle
Autre: massages
Le protocole de rééducation expérimentale comprend des massages
Autre: stimulation motrice et étirements
stimulation motrice et étirements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du nombre de spasmes faciaux involontaires entre les deux groupes de patients
Délai: 12 mois
variation de la syncinésie chez les patients avec une paralysie faciale périphérique d'apparition récente (≤ 12 mois) par rapport au protocole de rééducation conventionnel
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaborateurs

University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2019_843_0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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