転倒のリスクがある高齢者への太極拳またはオイリュトミー介入後の日常生活の変化: ENTAiER 研究のサブスタディとしての質的調査
太極拳または Eurythmy 介入による転倒予防研究の参加者と標準ケアの参加者の日常生活における自己認識の変化：ENTAiER 研究のサブ研究としての質的調査
ENTAiER 転倒予防研究では、慢性疾患を患い、転倒のリスクが高い高齢者を対象に、オイリュトミー療法と太極拳の有効性と安全性を調査しています。
ENTAiER 研究の過程で、参加者は自分自身と日常生活の変化を観察し、会話で説明しましたが、これは使用した研究方法では記録できませんでした。
サブスタディの一環として、ENTAiER スタディの参加者が主観的に経験したこれらの変化の質的調査が行われます。
そのために、グループ面接を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
- ARCIM Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加に同意し、ENTAiER 主試験に登録されている被験者には、この副試験への参加を求めます。
サブスタディは、フィルダーシュタットの ARCIM インスティテュートで実施されます。
説明
包含基準:
- ENTAiER主試験の登録および無作為化参加者
- EYT_13サブスタディへの参加に関する書面によるインフォームドコンセント
- 24週間のオイリュトミーまたは太極拳介入への参加（-28日/+21日）（標準治療グループは、オイリュトミーおよび太極拳と同等の時間となります）
除外基準:
- 介入の早期終了 (20 週間未満) (標準治療グループは、オイリュトミーと太極拳に時間均等化されます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Eurythmy Therapy（ENTAiER主試験の一部として実施）
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参加者は、ENTAiER 研究の Eurythmy 介入への参加中に、日常生活における自己認識の変化についてインタビューを受けます。
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太極拳（ENTAiER主研究の一部として実施）
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参加者は、ENTAiER 研究の太極拳介入への参加中に、日常生活における自己認識の変化についてインタビューを受けます。
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標準ケア
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参加者は、ENTAiER 研究の標準治療グループに参加している間の日常生活における自己認識の変化についてインタビューを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動エクササイズによる日常生活の変化を自己報告
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な動きの経験における自己報告された変化
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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運動演習による運動セキュリティの自己報告された変化
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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運動エクササイズによる健康の変化を自己報告
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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日常生活への運動演習の統合
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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動きの練習を体験
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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運動エクササイズのオファーの必要性
時間枠：90分のインタビュー
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半構造化ガイド付きグループインタビューが使用されます
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90分のインタビュー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Vagedes, Dr、ARCIM Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月9日
一次修了 (実際)
2023年10月16日
研究の完了 (実際)
2023年10月16日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。