Modifications de la vie quotidienne après une intervention de Tai Chi ou d'Eurythmie chez les personnes âgées à risque de chute : une exploration qualitative comme sous-étude de l'étude ENTAiER
18 janvier 2024 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Changements auto-perçus dans la vie quotidienne chez les participants à une étude sur la prévention des chutes avec intervention de tai-chi ou d'eurythmie par rapport aux soins standard : une exploration qualitative en tant que sous-étude de l'étude ENTAiER
L'étude ENTAiER sur la prévention des chutes examine l'efficacité et l'innocuité de l'eurythmie thérapeutique et du tai-chi chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques et présentant un risque accru de chutes.
Au cours de l'étude ENTAiER, les participants ont observé des changements en eux-mêmes et dans leur vie quotidienne et les ont décrits dans la conversation, ce qui n'a pas pu être enregistré avec les méthodes de recherche utilisées.
Une exploration qualitative de ces changements vécus subjectivement par les participants à l'étude ENTAiER sera menée dans le cadre d'une sous-étude.
A cet effet, des entretiens collectifs seront menés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets qui ont consenti à participer et qui sont inscrits à l'étude principale ENTAiER seront approchés pour participer à cette sous-étude.
Une sous-étude sera menée à l'Institut ARCIM, Filderstadt.
La description
Critère d'intégration:
- Participant inscrit et randomisé de l'étude principale ENTAiER
- Consentement éclairé écrit pour la participation à la sous-étude EYT_13
- Participation à l'intervention eurythmie ou tai chi pendant 24 semaines (-28j/+21j) (le groupe de soins standard sera assimilé en temps eurythmie et tai chi)
Critère d'exclusion:
- Interruption précoce de l'intervention (moins de 20 semaines) (le groupe de soins standard sera assimilé à l'eurythmie et au tai chi)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie eurythmique (réalisée dans le cadre de l'étude principale ENTAiER)
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Les participants seront interrogés sur les changements qu'ils perçoivent dans la vie quotidienne lors de leur participation à l'intervention d'eurythmie de l'étude ENTAiER.
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Tai Chi (réalisé dans le cadre de l'étude principale ENTAiER)
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Les participants seront interrogés sur les changements auto-perçus dans la vie quotidienne lors de leur participation à l'intervention de tai-chi de l'étude ENTAiER.
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Soins standards
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Les participants seront interrogés sur les changements auto-perçus dans la vie quotidienne lors de leur participation au groupe de soins standard de l'étude ENTAiER.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements autodéclarés dans la vie quotidienne grâce à des exercices de mouvement
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements autodéclarés dans l'expérience du mouvement en général
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Changements autodéclarés dans la sécurité des mouvements grâce à des exercices de mouvement
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Changements de santé autodéclarés par des exercices de mouvement
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Intégration des exercices de mouvement dans la vie quotidienne
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Expérimenter des exercices de mouvement
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Besoin d'offres sur les exercices de mouvement
Délai: Entretiens de 90 minutes
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Des entretiens de groupe guidés semi-structurés seront utilisés
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Entretiens de 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EYT_13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .