- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547178
Muutokset jokapäiväisessä elämässä tai chi- tai eurytmia-intervention jälkeen iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat vaarassa kaatua: kvalitatiivinen tutkimus ENTAiER-tutkimuksen osatutkimuksena
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Itsenäiset muutokset jokapäiväisessä elämässä kaatumisen ehkäisytutkimukseen osallistuneiden keskuudessa Tai Chin tai Eurythmy Intervention -tutkimuksessa verrattuna normaalihoitoon: laadullinen tutkimus ENTAiER-tutkimuksen osatutkimuksena
ENTAiER-putoamisen ehkäisytutkimus tutkii eurytmiaterapian ja taichin tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä, joilla on kroonisia sairauksia ja kohonnut kaatumisriski.
ENTAiER-tutkimuksen aikana osallistujat havainnoivat itsessä ja jokapäiväisessä elämässään muutoksia ja kuvasivat niitä keskustelussa, joita ei voitu tallentaa käytetyillä tutkimusmenetelmillä.
Näiden subjektiivisesti kokeneiden muutosten laadullinen selvitys ENTAiER-tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa tehdään osana osatutkimusta.
Tätä tarkoitusta varten tehdään ryhmähaastatteluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöitä, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua ja jotka ovat mukana ENTAiER-päätutkimuksessa, pyydetään osallistumaan tähän alatutkimukseen.
Osatutkimus suoritetaan ARCIM-instituutissa Filderstadtissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ENTAiER-päätutkimukseen ilmoittautunut ja satunnaistettu osallistuja
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen EYT_13-alatutkimukseen
- Osallistuminen eurytmia- tai taiji-interventioon 24 viikon ajan (-28p/+21d) (perinteinen hoitoryhmä rinnastetaan aikavälillä eurytmiaan ja taijiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Intervention varhainen lopettaminen (alle 20 viikkoa) (tavanomaisen hoitoryhmän aika rinnastetaan eurytmiaan ja taijiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eurythmy Therapy (suoritettu osana ENTAiER-päätutkimusta)
|
Osallistujia haastatellaan itse kokemistaan muutoksista arjessa osallistuessaan ENTAiER-tutkimuksen eurytmiainterventioon.
|
|
Tai Chi (suoritettu osana ENTAiER-päätutkimusta)
|
Osallistujia haastatellaan itse kokemistaan muutoksista jokapäiväisessä elämässä osallistuessaan ENTAiER-tutkimuksen tai chi -interventioon.
|
|
Normaali hoito
|
Osallistujia haastatellaan itse kokemista muutoksista arjessa ENTAiER-tutkimuksen perushoitoryhmään osallistumisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidut muutokset arjessa liikeharjoittelun kautta
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoituja muutoksia liikkumiskokemuksessa yleensä
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
|
Liikuntaharjoittelun kautta itse ilmoittamia muutoksia liiketurvassa
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
|
Itse raportoidut muutokset terveydessä liikeharjoittelun kautta
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
|
Liikuntaharjoitusten integrointi arkeen
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
|
Liikkumisharjoitusten kokeminen
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
|
Tarvitaan tarjouksia liikeharjoituksista
Aikaikkuna: 90 minuutin haastattelut
|
Puolistrukturoituja ohjattuja ryhmähaastatteluja käytetään
|
90 minuutin haastattelut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYT_13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .