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Mudanças na vida cotidiana após uma intervenção de Tai Chi ou Euritmia em Idosos em Risco de Queda: uma Exploração Qualitativa como Subestudo do Estudo ENTAiER

Mudanças autopercebidas na vida cotidiana entre os participantes de um estudo de prevenção de quedas com intervenção de Tai Chi ou Euritmia versus cuidados padrão: uma exploração qualitativa como um subestudo do estudo ENTAiER

O estudo ENTAiER de prevenção de quedas investiga a eficácia e a segurança da terapia euritmica e do tai chi em idosos com doenças crônicas e risco aumentado de quedas. No decorrer do estudo ENTAiER, os participantes observaram mudanças em si mesmos e em sua vida cotidiana e as descreveram em conversas, que não puderam ser registradas com os métodos de pesquisa utilizados. Uma exploração qualitativa dessas mudanças experimentadas subjetivamente entre os participantes do estudo ENTAiER será conduzida como parte de um subestudo. Para isso, serão realizadas entrevistas em grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
        • ARCIM Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que consentiram em participar e estão inscritos no estudo principal ENTAiER serão abordados para participação neste subestudo. O subestudo será realizado no ARCIM Institute, Filderstadt.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante inscrito e randomizado do estudo principal ENTAiER
  • Consentimento informado por escrito para participação no subestudo EYT_13
  • Participação em intervenção de euritmia ou tai chi por 24 semanas (-28d/+21d) (o grupo de tratamento padrão será equiparado ao tempo para euritmia e tai chi)

Critério de exclusão:

  • Término precoce da intervenção (menos de 20 semanas) (o grupo de tratamento padrão terá o tempo igualado à euritmia e tai chi)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia de Euritmia (realizada como parte do estudo principal ENTAiER)
Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação na intervenção de euritmia do estudo ENTAiER.
Tai Chi (realizado como parte do estudo principal ENTAiER)
Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação na intervenção de tai chi do estudo ENTAiER.
Cuidado padrão
Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação no grupo de cuidados padrão do estudo ENTAiER.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças auto-relatadas na vida diária por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças autorrelatadas na experiência do movimento em geral
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos
Mudanças auto-relatadas na segurança do movimento por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos
Mudanças auto-relatadas na saúde por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos
Integração de exercícios de movimento na vida cotidiana
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos
Experimentando exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos
Necessidade de ofertas em exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
Entrevistas de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EYT_13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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