- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547178
Mudanças na vida cotidiana após uma intervenção de Tai Chi ou Euritmia em Idosos em Risco de Queda: uma Exploração Qualitativa como Subestudo do Estudo ENTAiER
18 de janeiro de 2024 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Mudanças autopercebidas na vida cotidiana entre os participantes de um estudo de prevenção de quedas com intervenção de Tai Chi ou Euritmia versus cuidados padrão: uma exploração qualitativa como um subestudo do estudo ENTAiER
O estudo ENTAiER de prevenção de quedas investiga a eficácia e a segurança da terapia euritmica e do tai chi em idosos com doenças crônicas e risco aumentado de quedas.
No decorrer do estudo ENTAiER, os participantes observaram mudanças em si mesmos e em sua vida cotidiana e as descreveram em conversas, que não puderam ser registradas com os métodos de pesquisa utilizados.
Uma exploração qualitativa dessas mudanças experimentadas subjetivamente entre os participantes do estudo ENTAiER será conduzida como parte de um subestudo.
Para isso, serão realizadas entrevistas em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
- ARCIM Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos que consentiram em participar e estão inscritos no estudo principal ENTAiER serão abordados para participação neste subestudo.
O subestudo será realizado no ARCIM Institute, Filderstadt.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante inscrito e randomizado do estudo principal ENTAiER
- Consentimento informado por escrito para participação no subestudo EYT_13
- Participação em intervenção de euritmia ou tai chi por 24 semanas (-28d/+21d) (o grupo de tratamento padrão será equiparado ao tempo para euritmia e tai chi)
Critério de exclusão:
- Término precoce da intervenção (menos de 20 semanas) (o grupo de tratamento padrão terá o tempo igualado à euritmia e tai chi)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia de Euritmia (realizada como parte do estudo principal ENTAiER)
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Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação na intervenção de euritmia do estudo ENTAiER.
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Tai Chi (realizado como parte do estudo principal ENTAiER)
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Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação na intervenção de tai chi do estudo ENTAiER.
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Cuidado padrão
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Os participantes serão entrevistados sobre mudanças autopercebidas na vida cotidiana durante a participação no grupo de cuidados padrão do estudo ENTAiER.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças auto-relatadas na vida diária por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
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Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
|
Entrevistas de 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças autorrelatadas na experiência do movimento em geral
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
|
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
|
Entrevistas de 90 minutos
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Mudanças auto-relatadas na segurança do movimento por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
|
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
|
Entrevistas de 90 minutos
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Mudanças auto-relatadas na saúde por meio de exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
|
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
|
Entrevistas de 90 minutos
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Integração de exercícios de movimento na vida cotidiana
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
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Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
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Entrevistas de 90 minutos
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Experimentando exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
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Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
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Entrevistas de 90 minutos
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Necessidade de ofertas em exercícios de movimento
Prazo: Entrevistas de 90 minutos
|
Serão utilizadas entrevistas em grupo guiadas semiestruturadas
|
Entrevistas de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EYT_13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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