Změny v každodenním životě po intervenci Tai Chi nebo Eurytmii u starších lidí s rizikem pádu: kvalitativní průzkum jako dílčí studie studie ENTAiER
18. ledna 2024 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Sebepociťované změny v každodenním životě mezi účastníky studie prevence pádů s taiči nebo intervencí Eurythmy versus standardní péče: kvalitativní průzkum jako dílčí studie studie ENTAiER
Studie ENTAiER zaměřená na prevenci pádů zkoumá účinnost a bezpečnost eurytmické terapie a tai chi u starších lidí s chronickými onemocněními a zvýšeným rizikem pádů.
V průběhu studie ENTAiER účastníci pozorovali změny u sebe a ve svém každodenním životě a popisovali je v rozhovoru, který nebylo možné zaznamenat použitými výzkumnými metodami.
V rámci dílčí studie bude provedeno kvalitativní zkoumání těchto subjektivně prožívaných změn mezi účastníky studie ENTAiER.
Za tímto účelem budou vedeny skupinové rozhovory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které souhlasily s účastí a jsou zapsány do hlavní studie ENTAiER, budou osloveny k účasti v této dílčí studii.
Dílčí studie bude provedena v institutu ARCIM ve Filderstadtu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaný a randomizovaný účastník hlavní studie ENTAiER
- Písemný informovaný souhlas s účastí v dílčí studii EYT_13
- Účast na eurytmii nebo intervenci tchaj-ťi po dobu 24 týdnů (-28 d/+21 d) (skupina standardní péče bude časově srovnatelná s eurytmií a tai chi)
Kritéria vyloučení:
- Předčasné ukončení intervence (méně než 20 týdnů) (skupina standardní péče bude časově přirovnána k eurytmii a tai chi)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Eurytmická terapie (prováděná jako součást hlavní studie ENTAiER)
|
Účastníci budou dotazováni na sebepociťované změny v každodenním životě během účasti na eurytmické intervenci studie ENTAiER.
|
|
Tai Chi (prováděno jako součást hlavního studia ENTAiER)
|
Účastníci budou dotazováni na sebepociťované změny v každodenním životě během účasti na intervenci tai chi studie ENTAiER.
|
|
Standardní péče
|
Účastníci budou dotazováni na změny, které sami vnímají v každodenním životě během účasti ve skupině standardní péče studie ENTAiER.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní změny v každodenním životě prostřednictvím pohybových cvičení
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní změny v prožívání pohybu obecně
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
|
Vlastní změny v pohybové bezpečnosti prostřednictvím pohybových cvičení
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
|
Změny zdravotního stavu, které si sami uvádějí prostřednictvím pohybových cvičení
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
|
Začlenění pohybových cvičení do běžného života
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
|
Prožívání pohybových cvičení
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
|
Potřeba nabídek na pohybová cvičení
Časové okno: 90minutové rozhovory
|
Budou použity polostrukturované řízené skupinové rozhovory
|
90minutové rozhovory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EYT_13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .