Veranderingen in het dagelijks leven na een tai chi- of euritmie-interventie bij ouderen die het risico lopen te vallen: een kwalitatieve verkenning als deelstudie van de ENTAiER-studie
18 januari 2024 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Zelf waargenomen veranderingen in het dagelijks leven onder deelnemers aan een studie naar valpreventie met tai chi- of euritmie-interventie versus standaardzorg: een kwalitatieve verkenning als substudie van de ENTAiER-studie
De ENTAiER valpreventiestudie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van euritmietherapie en tai chi bij ouderen met chronische ziekten en een verhoogd risico op vallen.
In de loop van het ENTAiER-onderzoek observeerden de deelnemers veranderingen bij zichzelf en in hun dagelijks leven en beschreven deze in gesprekken, die met de gebruikte onderzoeksmethoden niet konden worden vastgelegd.
Een kwalitatieve verkenning van deze subjectief ervaren veranderingen onder deelnemers aan het ENTAiER-onderzoek zal worden uitgevoerd als onderdeel van een deelonderzoek.
Hiervoor worden groepsinterviews gehouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die hebben ingestemd met deelname en zijn ingeschreven in de ENTAiER-hoofdstudie zullen worden benaderd voor deelname aan deze deelstudie.
Het deelonderzoek vindt plaats in het ARCIM Instituut, Filderstadt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde en gerandomiseerde deelnemer aan de ENTAiER-hoofdstudie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan deelonderzoek EYT_13
- Deelname aan euritmie of tai chi interventie gedurende 24 weken (-28d/+21d) (de standaard zorggroep wordt tijd gelijkgesteld aan euritmie en tai chi)
Uitsluitingscriteria:
- Voortijdige beëindiging van de ingreep (minder dan 20 weken) (de standaardzorggroep wordt tijd gelijkgesteld aan euritmie en tai chi)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Euritmietherapie (uitgevoerd als onderdeel van de ENTAiER-hoofdstudie)
|
Deelnemers worden geïnterviewd over zelf waargenomen veranderingen in het dagelijks leven tijdens deelname aan de euritmie-interventie van de ENTAiER-studie.
|
|
Tai Chi (uitgevoerd als onderdeel van de ENTAiER-hoofdstudie)
|
Deelnemers worden geïnterviewd over zelf waargenomen veranderingen in het dagelijks leven tijdens deelname aan de tai chi-interventie van de ENTAiER-studie.
|
|
Standaard zorg
|
Deelnemers worden geïnterviewd over zelf ervaren veranderingen in het dagelijks leven tijdens deelname aan de standaardzorggroep van de ENTAiER-studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in het dagelijks leven door middel van bewegingsoefeningen
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in de beleving van beweging in het algemeen
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in bewegingsveiligheid door middel van bewegingsoefeningen
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in gezondheid door bewegingsoefeningen
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
|
Integratie van bewegingsoefeningen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
|
Bewegingsoefeningen ervaren
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
|
Behoefte aan aanbiedingen op bewegingsoefeningen
Tijdsspanne: Interviews van 90 minuten
|
Er wordt gebruik gemaakt van semi-gestructureerde begeleide groepsinterviews
|
Interviews van 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EYT_13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .