Zmiany w życiu codziennym po interwencji Tai Chi lub Eurythmy u osób starszych zagrożonych upadkiem: badanie jakościowe jako badanie dodatkowe badania ENTAiER
18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Postrzegane przez siebie zmiany w życiu codziennym wśród uczestników badania dotyczącego zapobiegania upadkom za pomocą interwencji Tai Chi lub eurytmii w porównaniu ze standardową opieką: badanie jakościowe jako badanie dodatkowe badania ENTAiER
Badanie zapobiegania upadkom ENTAiER ocenia skuteczność i bezpieczeństwo terapii rytmicznej i tai chi u osób starszych z chorobami przewlekłymi i zwiększonym ryzykiem upadków.
W trakcie badania ENTAiER uczestnicy obserwowali zmiany w sobie iw swoim codziennym życiu oraz opisywali je w rozmowie, czego nie można było zarejestrować przy użyciu zastosowanych metod badawczych.
Jakościowa eksploracja tych subiektywnie odczuwanych zmian wśród uczestników badania ENTAiER zostanie przeprowadzona w ramach badania cząstkowego.
W tym celu przeprowadzone zostaną wywiady grupowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu głównym ENTAiER, zostaną poproszone o udział w tym badaniu cząstkowym.
Badanie dodatkowe zostanie przeprowadzone w Instytucie ARCIM w Filderstadt.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany i randomizowany uczestnik badania głównego ENTAiER
- Pisemna świadoma zgoda na udział w podbadaniu EYT_13
- Udział w interwencjach eurytmy lub tai chi przez 24 tygodnie (-28d/+21d) (grupa opieki standardowej będzie czasowo zrównana z eurytmią i tai chi)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zakończenie interwencji (mniej niż 20 tygodni) (grupa opieki standardowej będzie zrównana czasowo z eurytmią i tai chi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia eurytmią (wykonywana w ramach badania głównego ENTAiER)
|
Podczas udziału w interwencji eurytmicznej w ramach badania ENTAiER uczestnicy zostaną przepytani na temat postrzeganych przez nich zmian w życiu codziennym.
|
|
Tai Chi (wykonywane w ramach badania głównego ENTAiER)
|
Podczas udziału w interwencji tai chi w ramach badania ENTAiER uczestnicy zostaną przepytani na temat postrzeganych przez siebie zmian w życiu codziennym.
|
|
Opieka standardowa
|
Podczas udziału w grupie standardowej opieki w badaniu ENTAiER uczestnicy zostaną przepytani na temat postrzeganych przez siebie zmian w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w codziennym życiu poprzez ćwiczenia ruchowe
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w ogólnym doświadczeniu ruchu
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w bezpieczeństwie ruchu poprzez ćwiczenia ruchowe
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w stanie zdrowia poprzez ćwiczenia ruchowe
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
|
Integracja ćwiczeń ruchowych z życiem codziennym
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
|
Doświadczanie ćwiczeń ruchowych
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
|
Potrzebne oferty na ćwiczenia ruchowe
Ramy czasowe: 90-minutowe wywiady
|
Wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z przewodnikiem
|
90-minutowe wywiady
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYT_13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .