Cambiamenti nella vita quotidiana dopo un intervento di Tai Chi o di euritmia nelle persone anziane a rischio di caduta: un'esplorazione qualitativa come sottostudio dello studio ENTAiER
18 gennaio 2024 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Cambiamenti auto-percepiti nella vita quotidiana tra i partecipanti a uno studio sulla prevenzione delle cadute con intervento di Tai Chi o euritmia rispetto alle cure standard: un'esplorazione qualitativa come sottostudio dello studio ENTAiER
Lo studio ENTAiER sulla prevenzione delle cadute indaga l'efficacia e la sicurezza della terapia dell'euritmia e del tai chi nelle persone anziane con malattie croniche e un aumentato rischio di cadute.
Nel corso dello studio ENTAIER, i partecipanti hanno osservato cambiamenti in se stessi e nella loro vita quotidiana e li hanno descritti in una conversazione, che non è stato possibile registrare con i metodi di ricerca utilizzati.
Un'esplorazione qualitativa di questi cambiamenti vissuti soggettivamente tra i partecipanti allo studio ENTAiER sarà condotta come parte di un sottostudio.
A tal fine verranno effettuati colloqui di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
- Arcim Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti che hanno acconsentito a partecipare e sono iscritti allo studio principale ENTAiER saranno contattati per la partecipazione a questo sottostudio.
Il sottostudio sarà condotto presso l'Istituto ARCIM, Filderstadt.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante arruolato e randomizzato dello studio principale ENTAiER
- Consenso informato scritto per la partecipazione al sottostudio EYT_13
- Partecipazione a interventi di euritmia o tai chi per 24 settimane (-28 giorni/+21 giorni) (il gruppo di assistenza standard sarà equiparato nel tempo a euritmia e tai chi)
Criteri di esclusione:
- Interruzione anticipata dell'intervento (meno di 20 settimane) (il tempo del gruppo di assistenza standard sarà equiparato a euritmia e tai chi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Eurythmy Therapy (eseguita nell'ambito dello studio principale ENTAiER)
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I partecipanti saranno intervistati sui cambiamenti percepiti nella vita quotidiana durante la partecipazione all'intervento di euritmia dello studio ENTAiER.
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Tai Chi (eseguito come parte dello studio principale ENTAIER)
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I partecipanti saranno intervistati sui cambiamenti percepiti nella vita di tutti i giorni durante la partecipazione all'intervento di tai chi dello studio ENTAiER.
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Cura standard
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I partecipanti saranno intervistati sui cambiamenti auto-percepiti nella vita quotidiana durante la partecipazione al gruppo di assistenza standard dello studio ENTAiER.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti auto-segnalati nella vita quotidiana attraverso esercizi di movimento
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti auto-riportati nell'esperienza del movimento in generale
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Cambiamenti auto-segnalati nella sicurezza del movimento attraverso esercizi di movimento
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Cambiamenti auto-segnalati nella salute attraverso esercizi di movimento
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Integrazione degli esercizi di movimento nella vita di tutti i giorni
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Sperimentare esercizi di movimento
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Necessità di offerte su esercizi di movimento
Lasso di tempo: Interviste di 90 minuti
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Saranno utilizzate interviste guidate di gruppo semi-strutturate
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Interviste di 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYT_13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .