- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05547178
Изменения в повседневной жизни после занятий тайцзицюань или эвритмией у пожилых людей с риском падения: качественное исследование в качестве дополнительного исследования исследования ENTAiER
18 января 2024 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Самовосприятие изменений в повседневной жизни среди участников исследования по предотвращению падений с помощью тайцзицюань или эвритмии по сравнению со стандартным уходом: качественное исследование в качестве дополнительного исследования исследования ENTAiER
В исследовании ENTAiER по предотвращению падений изучается эффективность и безопасность эвритмической терапии и тай-чи у пожилых людей с хроническими заболеваниями и повышенным риском падений.
В ходе исследования ENTAiER участники наблюдали изменения в себе и в своей повседневной жизни и описывали их в разговоре, что невозможно было зафиксировать с помощью используемых методов исследования.
Качественное исследование этих субъективно переживаемых изменений среди участников исследования ENTAiER будет проводиться в рамках дополнительного исследования.
Для этого будут проводиться групповые интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектам, давшим согласие на участие и включенным в основное исследование ENTAiER, будет предложено принять участие в этом дополнительном исследовании.
Дополнительное исследование будет проводиться в Институте ARCIM, Фильдерштадт.
Описание
Критерии включения:
- Включенный и рандомизированный участник основного исследования ENTAiER
- Письменное информированное согласие на участие в дополнительном исследовании EYT_13
- Участие в занятиях по эвритмии или тай-чи в течение 24 недель (-28 дней/+21 дней) (группа стандартного ухода будет приравнена по времени к эвритмии и тай-чи)
Критерий исключения:
- Раннее прекращение вмешательства (менее 20 недель) (группа стандартного ухода будет приравнена по времени к эвритмии и тай-чи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эвритмическая терапия (выполняется в рамках основного исследования ENTAiER)
|
Участники будут опрошены об изменениях в повседневной жизни, которые они сами воспринимали во время участия в эвритмическом вмешательстве в исследовании ENTAiER.
|
|
Тайцзи (выполняется в рамках основного исследования ENTAiER)
|
Участники будут опрошены об изменениях в повседневной жизни, которые они сами воспринимали во время участия в тай-чи-вмешательстве в исследовании ENTAiER.
|
|
Стандартный уход
|
Участники будут опрошены об изменениях в повседневной жизни, которые они сами себе представляли во время участия в группе стандартного ухода в исследовании ENTAiER.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка изменений в повседневной жизни с помощью двигательных упражнений
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка изменений в опыте движения в целом
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
|
Самостоятельно сообщаемые изменения в безопасности движения через двигательные упражнения
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
|
Самооценка изменений в состоянии здоровья благодаря двигательным упражнениям
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
|
Интеграция двигательных упражнений в повседневную жизнь
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
|
Опытные двигательные упражнения
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
|
Потребность в предложениях по двигательным упражнениям
Временное ограничение: 90-минутные интервью
|
Будут использоваться полуструктурированные управляемые групповые интервью.
|
90-минутные интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EYT_13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .