Cambios en la vida cotidiana después de una intervención de tai chi o euritmia en ancianos con riesgo de caída: una exploración cualitativa como subestudio del estudio ENTAiER
18 de enero de 2024 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Cambios autopercibidos en la vida cotidiana entre los participantes de un estudio de prevención de caídas con intervención de tai chi o euritmia versus atención estándar: una exploración cualitativa como un subestudio del estudio ENTAiER
El estudio de prevención de caídas ENTAiER investiga la eficacia y seguridad de la euritmia y el tai chi en personas mayores con enfermedades crónicas y un mayor riesgo de caídas.
En el transcurso del estudio ENTAiER, los participantes observaron cambios en sí mismos y en su vida cotidiana y los describieron en conversaciones, que no pudieron ser registrados con los métodos de investigación utilizados.
Se realizará una exploración cualitativa de estos cambios experimentados subjetivamente entre los participantes del estudio ENTAiER como parte de un subestudio.
Para ello, se realizarán entrevistas grupales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- ARCIM Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactará a los sujetos que hayan dado su consentimiento para participar y estén inscritos en el estudio principal ENTAiER para que participen en este subestudio.
El subestudio se llevará a cabo en el Instituto ARCIM, Filderstadt.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante inscrito y aleatorizado del estudio principal ENTAiER
- Consentimiento informado por escrito para participar en el subestudio EYT_13
- Participación en intervención de euritmia o tai chi durante 24 semanas (-28 días/+21 días) (el grupo de atención estándar se equiparará en el tiempo a euritmia y tai chi)
Criterio de exclusión:
- Terminación anticipada de la intervención (menos de 20 semanas) (el grupo de atención estándar se equiparará en tiempo a euritmia y tai chi)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia de euritmia (realizada como parte del estudio principal ENTAiER)
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Se entrevistará a los participantes sobre los cambios autopercibidos en la vida cotidiana durante la participación en la intervención de euritmia del estudio ENTAiER.
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Tai Chi (realizado como parte del estudio principal ENTAiER)
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Se entrevistará a los participantes sobre los cambios percibidos por ellos mismos en la vida cotidiana durante la participación en la intervención de tai chi del estudio ENTAiER.
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Cuidado estándar
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Los participantes serán entrevistados acerca de los cambios autopercibidos en la vida cotidiana durante la participación en el grupo de atención estándar del estudio ENTAiER.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios autoinformados en la vida diaria a través de ejercicios de movimiento.
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios autoinformados en la experiencia del movimiento en general
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Cambios autoinformados en la seguridad del movimiento a través de ejercicios de movimiento
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Cambios autoinformados en la salud a través de ejercicios de movimiento.
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Integración de ejercicios de movimiento en la vida cotidiana.
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Experimentar ejercicios de movimiento.
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Necesidad de ofertas en ejercicios de movimiento.
Periodo de tiempo: Entrevistas de 90 minutos
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Se utilizarán entrevistas grupales guiadas semiestructuradas.
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Entrevistas de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EYT_13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .