- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547178
Ændringer i hverdagen efter en Tai Chi eller Eurytmi-intervention hos ældre mennesker med risiko for at falde: en kvalitativ udforskning som en delundersøgelse af ENTAiER-undersøgelsen
18. januar 2024 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Selvopfattede ændringer i hverdagslivet blandt deltagere i et faldforebyggelsesstudie med Tai Chi eller Eurytmi-intervention versus standardpleje: en kvalitativ udforskning som en delundersøgelse af ENTAiER-undersøgelsen
ENTAiER faldforebyggelsesstudiet undersøger effektiviteten og sikkerheden af eurytmibehandling og tai chi hos ældre mennesker med kroniske sygdomme og en øget risiko for fald.
I løbet af ENTAiER-undersøgelsen observerede deltagerne ændringer i sig selv og i deres hverdag og beskrev dem i samtale, som ikke kunne optages med de anvendte forskningsmetoder.
En kvalitativ udforskning af disse subjektivt oplevede ændringer blandt deltagere i ENTAiER-undersøgelsen vil blive udført som en del af et delstudie.
Til dette formål vil der blive gennemført gruppeinterviews.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der har givet samtykke til at deltage og er tilmeldt ENTAiER-hovedundersøgelsen, vil blive kontaktet for deltagelse i denne delundersøgelse.
Delstudiet vil blive udført på ARCIM Institute, Filderstadt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt og randomiseret deltager i ENTAiER hovedundersøgelse
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i EYT_13 delstudie
- Deltagelse i eurytmi eller tai chi-intervention i 24 uger (-28d/+21d) (standardbehandlingsgruppen vil blive tidslignet med eurytmi og tai chi)
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig afbrydelse af interventionen (mindre end 20 uger) (standardbehandlingsgruppen vil være tidsmæssigt sidestillet med eurytmi og tai chi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eurytmiterapi (udført som en del af ENTAiER hovedundersøgelsen)
|
Deltagerne vil blive interviewet om selvopfattede ændringer i hverdagen under deltagelse i ENTAiER-studiets eurytmiintervention.
|
|
Tai Chi (udført som en del af ENTAiER-hovedundersøgelsen)
|
Deltagerne vil blive interviewet om selvopfattede ændringer i hverdagen under deltagelse i ENTAiER-undersøgelsens tai chi-intervention.
|
|
Standardpleje
|
Deltagerne vil blive interviewet om selvopfattede ændringer i hverdagen under deltagelse i ENTAiER-undersøgelsens standardplejegruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede ændringer i dagligdagen gennem bevægelsesøvelser
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede ændringer i oplevelsen af bevægelse generelt
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
|
Selvrapporterede ændringer i bevægelsessikkerhed gennem bevægelsesøvelser
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
|
Selvrapporterede ændringer i sundhed gennem bevægelsesøvelser
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
|
Integration af bevægelsesøvelser i hverdagen
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
|
Oplev bevægelsesøvelser
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
|
Behov for tilbud på bevægelsesøvelser
Tidsramme: 90 minutters interviews
|
Semi-strukturerede guidede gruppeinterviews vil blive brugt
|
90 minutters interviews
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EYT_13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .