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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547178
Veränderungen im Alltag nach einer Tai Chi- oder Eurythmie-Intervention bei sturzgefährdeten älteren Menschen: eine qualitative Exploration als Teilstudie der ENTAiER-Studie
18. Januar 2024 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Selbst wahrgenommene Veränderungen im Alltag bei Teilnehmern einer Sturzpräventionsstudie mit Tai Chi oder Eurythmie-Intervention versus Standardversorgung: eine qualitative Exploration als Teilstudie der ENTAiER-Studie
Die Sturzpräventionsstudie ENTAiER untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Heileurythmie und Tai Chi bei älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen und erhöhtem Sturzrisiko.
Im Zuge der ENTAiER-Studie beobachteten die Teilnehmenden Veränderungen an sich und in ihrem Alltag und schilderten diese im Gespräch, die mit den verwendeten Forschungsmethoden nicht erfasst werden konnten.
Eine qualitative Exploration dieser subjektiv erlebten Veränderungen bei Teilnehmern der ENTAiER-Studie wird im Rahmen einer Teilstudie durchgeführt.
Dazu werden Gruppeninterviews durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die der Teilnahme zugestimmt haben und in die ENTAiER-Hauptstudie eingeschrieben sind, werden für die Teilnahme an dieser Unterstudie angesprochen.
Die Teilstudie wird am ARCIM Institut, Filderstadt, durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschriebener und randomisierter Teilnehmer der ENTAiER-Hauptstudie
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Teilstudie EJT_13
- Teilnahme an einer Eurythmie- oder Tai-Chi-Intervention für 24 Wochen (-28d/+21d) (die Standardbetreuungsgruppe wird zeitlich mit Eurythmie und Tai-Chi gleichgesetzt)
Ausschlusskriterien:
- Vorzeitige Beendigung der Intervention (weniger als 20 Wochen) (die Regelbetreuungsgruppe wird zeitlich mit Eurythmie und Tai Chi gleichgesetzt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Heileurythmie (durchgeführt im Rahmen des ENTAiER-Hauptstudiums)
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Die Teilnehmenden werden zu selbst wahrgenommenen Veränderungen im Alltag während der Teilnahme an der eurythmischen Intervention der ENTAiER-Studie befragt.
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Tai Chi (durchgeführt im Rahmen des ENTAiER-Hauptstudiums)
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Die Teilnehmer werden zu selbst wahrgenommenen Veränderungen im Alltag während der Teilnahme an der Tai-Chi-Intervention der ENTAiER-Studie befragt.
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Standardpflege
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Die Teilnehmer werden zu selbst wahrgenommenen Veränderungen im Alltag während der Teilnahme an der Standardversorgungsgruppe der ENTAiER-Studie befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Veränderungen im Alltag durch Bewegungsübungen
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Veränderungen im Bewegungserleben im Allgemeinen
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Selbstberichtete Veränderungen der Bewegungssicherheit durch Bewegungsübungen
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Selbstberichtete gesundheitliche Veränderungen durch Bewegungsübungen
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Integration von Bewegungsübungen in den Alltag
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Bewegungsübungen erfahren
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Bedarf an Angeboten zu Bewegungsübungen
Zeitfenster: 90-minütige Interviews
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Es werden halbstrukturierte geführte Gruppeninterviews verwendet
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90-minütige Interviews
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EYT_13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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