Endringer i hverdagen etter en Tai Chi- eller Eurytmi-intervensjon hos eldre mennesker med risiko for å falle: en kvalitativ utforskning som en delstudie av ENTAiER-studien
18. januar 2024 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Selvopplevde endringer i hverdagen blant deltakere i en fallforebyggende studie med tai chi eller eurytmi-intervensjon versus standard omsorg: en kvalitativ utforskning som en delstudie av ENTAiER-studien
Fallforebyggingsstudien ENTAiER undersøker effektiviteten og sikkerheten til eurytmibehandling og tai chi hos eldre mennesker med kroniske sykdommer og økt risiko for fall.
I løpet av ENTAiER-studien observerte deltakerne endringer i seg selv og i hverdagen og beskrev dem i samtale, som ikke kunne registreres med forskningsmetodene som ble brukt.
En kvalitativ utforskning av disse subjektivt opplevde endringene blant deltakere i ENTAiER-studien vil bli utført som en del av en delstudie.
For dette formålet vil det bli gjennomført gruppeintervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som har samtykket til å delta og er registrert i ENTAiER-hovedstudien vil bli kontaktet for deltakelse i denne delstudien.
Delstudie vil bli utført ved ARCIM Institute, Filderstadt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert og randomisert deltaker i ENTAiER hovedstudie
- Skriftlig informert samtykke for deltakelse i EYT_13 delstudie
- Deltakelse i eurytmi eller tai chi intervensjon i 24 uker (-28d/+21d) (standard omsorgsgruppen vil bli tidslikstilt med eurytmi og tai chi)
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig avslutning av intervensjonen (mindre enn 20 uker) (standardbehandlingsgruppen vil bli tidsliknet med eurytmi og tai chi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eurytmiterapi (utført som en del av ENTAiER-hovedstudien)
|
Deltakerne vil bli intervjuet om selvopplevde endringer i hverdagen under deltakelse i eurytmiintervensjonen til ENTAiER-studien.
|
|
Tai Chi (utført som en del av ENTAiER-hovedstudien)
|
Deltakerne vil bli intervjuet om selvopplevde endringer i hverdagen under deltakelse i tai chi-intervensjonen til ENTAiER-studien.
|
|
Standard Care
|
Deltakerne vil bli intervjuet om selvopplevde endringer i hverdagen under deltakelse i standard omsorgsgruppen til ENTAiER-studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte endringer i dagliglivet gjennom bevegelsesøvelser
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte endringer i opplevelsen av bevegelse generelt
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
|
Selvrapporterte endringer i bevegelsessikkerhet gjennom bevegelsesøvelser
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
|
Selvrapporterte endringer i helse gjennom bevegelsesøvelser
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
|
Integrering av bevegelsesøvelser i hverdagen
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
|
Oppleve bevegelsesøvelser
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
|
Behov for tilbud på bevegelsesøvelser
Tidsramme: 90-minutters intervjuer
|
Semistrukturerte veilede gruppeintervjuer vil bli brukt
|
90-minutters intervjuer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EYT_13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .