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OCDの青年におけるIBA治療

2022年9月20日 更新者:Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

OCDの青年における推論ベースのアプローチの効果

強迫性障害 (OCD) の青年は、強迫観念、強迫行為、またはその両方を持っています。 OCD は重度の精神障害であり、青少年の生活の多くの側面に影響を及ぼします。 思春期の OCD 患者に対する第一選択の治療法は、認知行動療法 (CBT) であり、曝露と反応防止 (ERP) および認知的介入で構成されます。 CBT に応答しないかなりのグループを考慮すると、OCD の効果的な治療のための選択肢を増やす必要があります。 推論ベースのアプローチ (IBA) は、すでに OCD の成人に対する効果的な治療法であり、OCD と認知的洞察力の乏しい成人に対してより効果的です。 思春期の OCD 患者の治療において、IBA が CBT の効果的な代替手段となり得るという仮説が立てられています。 この研究は、OCD の青年に対する治療としての IBA の有効性を調べる最初のステップとなります。

この研究の目的は、オランダのある精神科センターで行われた 20 セッションで IBA を受ける 8 人の参加者による非同時複数ベースライン デザインを使用して、強迫性障害のある青年の治療としての IBA の潜在的な有効性を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の背景:

強迫性障害(OCD)の青年は、強迫観念、強迫行為、またはその両方を持っています(APA、2014). OCD は重度の精神障害であり、青年期の生活の多くの側面に影響を与えます (Weidle et al., 2014; Storch et al., 2018)。 思春期の OCD 患者に対する第一選択の治療法は認知行動療法 (CBT) であり、反応防止 (ERP) と認知的介入を伴う曝露から構成される (Öst et al., 2016)。 CBT を通じて OCD の青年を治療すると、完了した治療のほぼ 70% で症状が大幅に軽減されます (Öst et al., 2016)。 しかし、治療が完了した後でも、思春期の若者の約 50% が OCD の基準を満たしています (Öst et al., 2016)。 CBT 治療から十分な恩恵を受けていない OCD の青年は、洞察力が乏しい、または洞察力がないなどの重篤な症状を示します (Sharma et al., 2021; Nissen & Parner, 2018; Storch et al., 2014)。 CBT に応答しないかなりのグループを考慮すると、OCD の効果的な治療のための選択肢を増やす必要があります。 推論ベースのアプローチ (IBA) は、すでに OCD の成人に対する効果的な治療法であり (O'Connor et al., 2005; Visser et al., 2015)、OCD および認知的洞察力の乏しい成人に対してより効果的です (Visser et al., 2015)。 思春期の OCD 患者の治療において、IBA が CBT の効果的な代替手段となり得るという仮説が立てられています。 この研究は、OCD の青年に対する治療としての IBA の有効性を調べる最初のステップとなります。

研究の目的:

この研究の目的は、OCD の青年の治療としての IBA の潜在的な有効性を調査することです。

研究デザイン:

オランダのある精神科センターで実施された、20 セッションの IBA を受ける 8 人の参加者による非同時複数ベースライン デザイン。

調査対象母集団:

12 歳から 17 歳までの 8 人の青少年。社会医学の診断および統計マニュアルのディプロマ (DSM-5) で OCD と診断され、Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) で合計スコアが 16 以上の 11 歳。 . この研究に含まれるすべての青年は、参加前にOCDの証拠に基づく治療を完了しました。

介入 (該当する場合):

20セッションのIBAトリートメント。

主な研究パラメーター/研究の結果:

CY-BOCSで測定されたOCDの重症度。

二次試験のパラメーター/試験の結果 (該当する場合):

青少年の強迫観念、強迫行為、および洞察力のレベルを 3 週間ごとに評価して測定される OCD の症状。

参加、利益、およびグループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度 (該当する場合):

この研究で使用された IBA 介入の特定の要素による負担やリスクは予想されません。 CBT とは対照的に、IBA の治療要素には、強迫行為に耽らないように努めながら、恐れられる結果にさらされることは含まれません。 その上、強迫観念が疑問視されたり、異議を唱えられたりすることはありません。 これらの特性は、参加者が治療を完了し、OCD 症状の改善を経験する意欲を維持するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • OCDの一次DSM-5診断。
  • CY-BOCSで合計16点以上。
  • 12 歳から 17 歳までの年齢;11.
  • エビデンスに基づいた OCD の完全な治療法。
  • 投薬は、少なくとも 1 か月間は安定している必要があります。

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  • オランダ語の十分な知識がない
  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)**
  • 精神遅滞 (TIQ<80)**
  • 急性自殺傾向(自殺念慮、自殺計画および/または人生を終わらせる準備をしていると定義される)

    • ASD や精神遅滞の場合、IBA プロトコルは難しすぎるかもしれません。 含まれる認知的要素は、特に抽象的な推論が求められる場合、これらの主題についてあまりにも多くを求めることが予想されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:非同時複数ベースライン計画
推論ベースのアプローチ (IBA) (Visser et al., 2015 によって記述され、L. Webers によって青年での使用に適合されている) は、集中型の心理療法であり、45 分間のセッション 20 回で構成され、毎週配信され、演習と宿題の標準化されたフォームを含む、オランダのセッションごとの IBA プロトコル。 各セッションには標準的な形式があり、議題の設定と宿題の割り当ての評価から始まり、その後、新しい演習の決定と実行、新しい宿題の決定が続きます。 IBA モデルは、強迫性障害を持ち内面が貧弱な思春期の若者が実際の状況を誤解しているという仮定に基づいています。 特定の推論プロセスがこれらの誤った結論につながり、観察可能な現実から子供の注意をそらすと考えられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCDの重症度の変化
時間枠:研究完了まで、平均9ヶ月
T0 = 試験摂取量 (ベースライン段階); T1 = 治療段階の開始;すなわち、IBA治療を開始します。 T2 = 治療後の評価 (IBA 治療後); T3 = 治療後 3 か月のフォローアップ
研究完了まで、平均9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCDの症状の変化
時間枠:介入中の 3 週間ごとの質問
青少年の強迫観念、強迫行為、および洞察力のレベルを 3 週間ごとに評価することで測定されます。
介入中の 3 週間ごとの質問
治療歴(精神療法と投薬)
時間枠:T0 = 試験摂取量 (ベースライン段階)
治療歴(精神療法と投薬)
T0 = 試験摂取量 (ベースライン段階)
現在の薬物使用の変化
時間枠:研究完了まで、平均9ヶ月
T0 での現在の薬物使用 = 試験摂取量 (ベースライン段階) T1 = 治療段階の開始。すなわち、IBA 治療の開始 T2 = 治療後の評価 (IBA 治療後) T3 = 治療後 3 か月のフォローアップ
研究完了まで、平均9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年11月1日

研究の完了 (予期された)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 217-22
  • NL81157.091.22 (レジストリ:ToetsingOnline)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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