Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement IBA chez les adolescents atteints de TOC

20 septembre 2022 mis à jour par: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

Effet de l'approche basée sur l'inférence chez les adolescents atteints de TOC

Les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ont des obsessions, des compulsions ou les deux. Le TOC est un trouble psychiatrique grave, affectant de nombreux aspects de la vie des adolescents. Le traitement de premier choix pour les adolescents atteints de TOC est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une exposition avec prévention de la réponse (ERP) et des interventions cognitives. Compte tenu du groupe important de non-répondeurs à la TCC, il est nécessaire d'avoir plus d'options pour un traitement efficace du TOC. L'approche basée sur l'inférence (IBA) est déjà un traitement efficace pour les adultes atteints de TOC et est plus efficace pour les adultes atteints de TOC et d'une mauvaise perspicacité cognitive. On émet l'hypothèse que l'IBA pourrait être une alternative efficace à la TCC dans le traitement des adolescents atteints de TOC. Cette étude sera une première étape dans l'examen de l'efficacité de l'IBA comme traitement pour les adolescents atteints de TOC.

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité potentielle de l'IBA en tant que traitement pour les adolescents atteints de TOC en utilisant une conception de base multiple non simultanée avec 8 participants qui reçoivent de l'IBA pendant 20 séances réalisées dans un centre psychiatrique aux Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte de l'étude :

Les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ont des obsessions, des compulsions ou les deux (APA, 2014). Le TOC est un trouble psychiatrique grave, affectant de nombreux aspects de la vie des adolescents (Weidle et al., 2014 ; Storch et al., 2018). Le traitement de premier choix pour les adolescents atteints de TOC est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une exposition avec prévention de la réponse (ERP) et des interventions cognitives (Öst et al., 2016). Le traitement des adolescents atteints de TOC par la TCC entraîne une réduction significative des symptômes dans près de 70 % des traitements terminés (Öst et al., 2016). Cependant, après la fin du traitement, environ 50 % des adolescents répondent toujours aux critères du TOC (Öst et al., 2016). Les adolescents atteints de TOC qui ne bénéficient pas suffisamment du traitement par TCC présentent des symptômes graves, notamment une mauvaise ou aucune perspicacité (Sharma et al., 2021 ; Nissen et Parner, 2018 ; Storch et al., 2014). Compte tenu du groupe important de non-répondeurs à la TCC, il est nécessaire d'avoir plus d'options pour un traitement efficace du TOC. L'approche basée sur l'inférence (IBA) est déjà un traitement efficace pour les adultes atteints de TOC (O'Connor et al., 2005 ; Visser et al., 2015) et est plus efficace pour les adultes atteints de TOC et avec une faible perspicacité cognitive (Visser et al., 2015). On émet l'hypothèse que l'IBA pourrait être une alternative efficace à la TCC dans le traitement des adolescents atteints de TOC. Cette étude sera une première étape dans l'examen de l'efficacité de l'IBA comme traitement pour les adolescents atteints de TOC.

Objectif de l'étude:

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité potentielle de l'IBA comme traitement pour les adolescents atteints de TOC.

Étudier le design:

Une conception de base multiple non simultanée avec 8 participants qui reçoivent IBA pendant 20 séances réalisées dans un centre psychiatrique aux Pays-Bas.

Population étudiée :

8 adolescents de 12 à 17 ans âgés de 11 ans et titulaires d'un diagnostic de TOC en médecine sociale (DSM-5) et d'un score total de 16 ou plus sur l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) . Tous les adolescents inclus dans cette étude ont terminé un traitement fondé sur des données probantes pour le TOC avant leur participation.

Intervention (le cas échéant) :

20 séances de traitement IBA.

Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :

Sévérité du TOC, mesurée avec le CY-BOCS ;

Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :

Symptomatologie du TOC, mesurée avec des évaluations sur trois semaines des obsessions, des compulsions et du niveau de perspicacité des adolescents.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien avec le groupe (le cas échéant) :

Aucun fardeau ou risque n'est attendu en raison d'éléments spécifiques de l'intervention IBA utilisée dans cette étude. Contrairement à la TCC, les éléments de traitement de l'IBA n'incluront pas l'exposition aux conséquences redoutées tout en essayant de ne pas se livrer à des compulsions. De plus, les obsessions ne seront ni remises en question ni remises en question. Ces caractéristiques peuvent aider les participants à rester motivés pour terminer le traitement et à ressentir une amélioration des symptômes du TOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

  • Diagnostic DSM-5 primaire du TOC.
  • Un score total de 16 ou plus sur le CY-BOCS.
  • Avoir entre 12 et 17 ans ;11.
  • Un traitement fondé sur des données probantes pour le TOC.
  • Les médicaments doivent être stables pendant au moins un mois.

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Pas de connaissance suffisante de la langue néerlandaise
  • Trouble du spectre autistique (TSA)**
  • Retard mental (TIQ<80)**
  • Suicidalité aiguë (définie comme ayant des pensées et des plans suicidaires et/ou des préparatifs pour mettre fin à ses jours)

    • En cas de TSA et/ou de retard mental, le protocole IBA peut être trop difficile. On s'attend à ce que les éléments cognitifs inclus, en particulier lorsque le raisonnement abstrait est demandé, demandent trop à ces sujets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Une conception à lignes de base multiples non concurrentes
L'approche basée sur l'inférence (IBA) (telle que décrite par Visser et al., 2015 et adaptée pour une utilisation chez les adolescents par L. Webers) est une forme ciblée de psychothérapie composée de vingt séances de 45 minutes, dispensées chaque semaine et réalisées comme spécifié dans un protocole IBA néerlandais session par session, contenant des formulaires standardisés pour les exercices et les devoirs. Chaque session a un format standard, commençant par l'établissement de l'ordre du jour et l'évaluation des devoirs, suivi par la détermination et l'exécution d'un nouvel exercice et la détermination de nouveaux devoirs. Le modèle IBA est basé sur l'hypothèse que les adolescents atteints de TOC et pauvres à l'intérieur évaluent mal la situation réelle. On suppose que certains processus de raisonnement conduisent à ces conclusions erronées et détournent l'attention de l'enfant de la réalité observable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité du TOC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
mesuré avec le CY-BOCS à T0 = admission à l'étude (phase de base) ;T1 = phase de début de traitement ; c'est-à-dire commencer le traitement IBA ; T2 = Évaluation post-traitement (après traitement IBA) ; T3 = Suivi 3 mois après le traitement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la symptomatologie du TOC
Délai: trois questions hebdomadaires pendant l'intervention
mesuré avec des évaluations sur trois semaines des obsessions, des compulsions et du niveau de perspicacité des adolescents.
trois questions hebdomadaires pendant l'intervention
Antécédents de traitement (psychothérapie et médicaments)
Délai: T0 = ​​Admission à l'étude (phase de référence)
Antécédents de traitement (psychothérapie et médicaments)
T0 = ​​Admission à l'étude (phase de référence)
Changement dans l'utilisation actuelle des médicaments
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Utilisation actuelle des médicaments à T0 = Prise d'étude (phase de référence) T1 = Début de la phase de traitement ; c'est-à-dire commencer le traitement IBA T2 = Évaluation post-traitement (après traitement IBA) T3 = Suivi 3 mois après le traitement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 217-22
  • NL81157.091.22 (ENREGISTREMENT: ToetsingOnline)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner