Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IBA-behandling hos ungdom med OCD

20. september 2022 oppdatert av: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie

Effekten av inferensbasert tilnærming hos ungdom med OCD

Ungdom med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) har tvangstanker, tvangshandlinger eller begge deler. OCD er en alvorlig psykiatrisk lidelse som påvirker mange aspekter av livet til ungdom. Førstevalgsbehandlingen for ungdom med OCD er kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponering med responsforebygging (ERP) og kognitive intervensjoner. Med tanke på den betydelige gruppen av ikke-responderere på CBT, er det nødvendig å ha flere alternativer for effektiv behandling av OCD. Inference Based Approach (IBA) er allerede en effektiv behandling for voksne med OCD og er mer effektiv på voksne med OCD og dårlig kognitiv innsikt. Det antas at IBA kan være et effektivt alternativ for CBT ved behandling av ungdom med OCD. Denne studien vil være et første skritt i å undersøke effekten av IBA som behandling for ungdom med OCD.

Målet med denne studien er å utforske den potensielle effekten av IBA som behandling for ungdom med OCD ved å bruke en ikke-samtidig multippel baseline-design med 8 deltakere som mottar IBA for 20 økter utført i ett psykiatrisk senter i Nederland.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn for studien:

Ungdom med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) har tvangstanker, tvangshandlinger eller begge deler (APA, 2014). OCD er en alvorlig psykiatrisk lidelse som påvirker mange aspekter av livet til ungdom (Weidle et al., 2014; Storch et al., 2018). Førstevalgsbehandlingen for ungdom med OCD er kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponering med responsforebygging (ERP) og kognitive intervensjoner (Öst et al., 2016). Behandling av ungdom med OCD gjennom CBT fører til betydelig symptomreduksjon i nesten 70 % av fullførte behandlinger (Öst et al., 2016). Etter avsluttet behandling oppfyller imidlertid omtrent 50 % av ungdommene kriteriene for OCD (Öst et al., 2016). Ungdom med OCD som ikke har tilstrekkelig nytte av CBT-behandling har alvorlige symptomer, inkludert dårlig eller ingen innsikt (Sharma et al., 2021; Nissen & Parner, 2018; Storch et al., 2014). Med tanke på den betydelige gruppen av ikke-responderere på CBT, er det nødvendig å ha flere alternativer for effektiv behandling av OCD. Inference Based Approach (IBA) er allerede en effektiv behandling for voksne med OCD (O'Connor et al., 2005; Visser et al., 2015) og er mer effektiv på voksne med OCD og dårlig kognitiv innsikt (Visser et al., 2015). Det antas at IBA kan være et effektivt alternativ for CBT ved behandling av ungdom med OCD. Denne studien vil være et første skritt i å undersøke effekten av IBA som behandling for ungdom med OCD.

Målet med studien:

Målet med denne studien er å utforske den potensielle effekten av IBA som behandling for ungdom med OCD.

Studere design:

En ikke-samtidig multippel baseline-design med 8 deltakere som mottar IBA for 20 økter utført i ett psykiatrisk senter i Nederland.

Studiepopulasjon:

8 ungdommer fra 12 til 17; 11 år med et diagnostisk og statistisk manuell diplom i sosialmedisin (DSM-5) diagnose av OCD og en total poengsum på 16 eller høyere på Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) . Alle ungdommer inkludert i denne studien fullførte en evidensbasert behandling for OCD før de deltok.

Intervensjon (hvis aktuelt):

20 økter IBA-behandling.

Primære studieparametere/resultatet av studien:

Alvorlighetsgrad av OCD, målt med CY-BOCS;

Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):

OCD-symptomatologi, målt med treukers vurderinger av ungdommens tvangstanker, tvangshandlinger og innsiktsnivå.

Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):

Ingen byrde eller risiko forventes på grunn av spesifikke elementer i IBA-intervensjonen brukt i denne studien. I motsetning til CBT, vil behandlingselementer av IBA ikke inkludere eksponering for fryktede konsekvenser mens man prøver å ikke hengi seg til tvangshandlinger. På toppen av det, vil tvangstanker ikke bli stilt spørsmål ved eller utfordret. Disse egenskapene kan hjelpe deltakerne til å holde seg motiverte til å fullføre behandlingen og oppleve bedring i OCD-symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:

  • Primær DSM-5 diagnose av OCD.
  • En total poengsum på 16 eller høyere på CY-BOCS.
  • Alder mellom 12 og 17;11.
  • En fullført evidensbasert behandling for OCD.
  • Medisinering skal være stabil i minst én måned.

En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Ingen tilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD)**
  • Mental retardasjon (TIQ<80)**
  • Akutt suicidalitet (definert som å ha selvmordstanker og -planer og/eller forberedelser til å avslutte livet)

    • Ved ASD og/eller mental retardasjon kan IBA-protokollen være for utfordrende. Det forventes at de inkluderte kognitive elementene, spesielt når abstrakt resonnement blir spurt, vil kreve for mye av disse fagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: En ikke-samtidig multippel grunnlinjedesign
The Inference Based Approach (IBA) (som beskrevet av Visser et al., 2015 og tilpasset for bruk hos ungdom av L. Webers) er en fokusert form for psykoterapi som består av tjue 45-minutters økter, levert ukentlig og utført som spesifisert i en nederlandsk økt-for-økt IBA-protokoll, som inneholder standardiserte skjemaer for øvelser og hjemmeoppgaver. Hver økt har et standardformat, som starter med agendasetting og evaluering av lekser, etterfulgt av å bestemme og utføre en ny øvelse og bestemme nye lekser. IBA-modellen er basert på antakelsen om at ungdom med OCD og fattige på innsiden feilvurderer den faktiske tilstanden. Det antas at visse resonneringsprosesser fører til disse feilaktige konklusjonene og distraherer barnets oppmerksomhet fra den observerbare virkeligheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av OCD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
målt med CY-BOCS ved T0 = Studieinntak (baseline fase);T1 = Start behandlingsfase; dvs. starte IBA-behandling; T2 = Etterbehandlingsvurdering (etter IBA-behandling); T3 = Oppfølging 3 måneder etter behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OCD-symptomatologi
Tidsramme: tre ukers spørsmål under intervensjonen
målt med treukers vurderinger av ungdommens tvangstanker, tvangshandlinger og innsiktsnivå.
tre ukers spørsmål under intervensjonen
Behandlingshistorie (psykoterapi og medisiner)
Tidsramme: T0 = ​​Studieinntak (grunnlinjefase)
Behandlingshistorie (psykoterapi og medisiner)
T0 = ​​Studieinntak (grunnlinjefase)
Endring i nåværende medisinbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Nåværende medisinbruk ved T0 = Studieinntak (baseline fase) T1 = Start behandlingsfase; dvs. start IBA-behandling T2 = Etterbehandlingsvurdering (etter IBA-behandling) T3 = Oppfølging 3 måneder etter behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217-22
  • NL81157.091.22 (REGISTER: ToetsingOnline)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere